N° 16252757

Quels sont les freins et les leviers à l'acceptation du NIRSEVIMAB par les parents d'enfants de la région Dieppoise ?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine générale

Bénéfices attendus

Le thème de la thèse est la perception du Nirsévimab par les parents.
Le VRS est le premier virus responsable des infections des voies respiratoires basses chez les nourrissons. Il est responsable chaque année de 480 000 infections, de 75 000 passages aux urgences et de 10 000 interventions de SOS médecin.
Le Nirsévimab est le premier moyen de prévention de l'infection par le VRS proposé en France à l'ensemble des nourrissons et selon les études de phase 2 et 3, il diminuerait de 3/4 les infections à VRS chez les enfants ayant reçu une monodose IM. Cette injection peut être réalisée en établissement de santé mais aussi en cabinet après commande en pharmacie (aussi disponible pour la dose à 100 mg pour les enfants de plus de 5 kg).
Mon objectif est le recueil des leviers et des freins ressentis par les parents, pour améliorer la communication des soigts concert cette thérapeutique.
Au vu de la très récente acceptation de l'AMM de ce produit en Europe, la littérature à son sujet est maigre. Je n'ai réussi à trouver qu'un seul travail de thèse réalisé en 2022 traitant des leviers à l'utilisation du Nirsévimab chez les professionnels de santé. Mais je n'ai pas pu y accéder car le travail de thèse est confidentiel (conflit d'intérêt ?).
Mon travail évaluerait les leviers qui peuvent être rapportés par les parents. Le médecin généraliste a toute sa place dans la prévention et l'information auprès des parents de nourrissons.
L’objectif de mon travail est de mettre en évidence les freins et les leviers ressentis par les parents de nourrisson de la région Dieppoise afin d’améliorer la communication des professionnels de santé, de proposer une meilleure information des parents afin qu’il prennent une décision en pleine conscience.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Président Université de Rouen

1, rue Thomas Becket 76821 MONT SAINT AIGNAN France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Président Université de Rouen

Calendrier du projet

Date de début : 01/02/2024 – Date de fin : 22/10/2024 Durée de l'étude : 12

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Université de Rouen

1, rue Thomas Becket 76821 MONT SAINT AIGNANT France

Destinataire des données 2

CH Dieppe

Avenue Pasteur 76202 Dieppe France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d'information

Délégué à la protection des données

Université de Rouen Normandie

1, rue Thomas Becket 76821 MONT SAINT AIGNANT France

dpo@univ-rouen.fr