N° F20220125120508

Quelle voie d’accouchement proposer chez les patientes présentant une malformation artério veineuse cérébrale (MAVc) documentée ?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

A ce jour, il n'existe aucune recommandation actuelle sur la voie d’accouchement des patientes porteuses d’une MAVc. De même, il n'y a pas de bibliographie à ce sujet et ce sujet reste controversé. . Actuellement, une césarienne prophylactique est programmée de principe dans la plupart des cas décrits par crainte de la rupture de la MAVc au moment des efforts de poussée.. . Nous avons observé dans notre centre, que les patientes présentant une MAVc ne présentaient pas plus de complications neurologiques lors des efforts de poussées par rapport aux patientes n'ayant pas ce type de pathologie.. Nous pourrions donc obtenir des données sur la morbi-mortalité maternelle en fonction de la voie d’accouchement en cas de MAVc documentée et ainsi valider la voie d’accouchement avec la meilleure balance bénéfice/risque chez les patientes présentant une malformation arterio-veineuse cérébrale documentée

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

base principale du SNDS
Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Sophie Barbe

Place Amelie Raba Leon 33000 Bordeaux

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/05/2021 – Date de fin : 31/10/2022 Durée de l'étude : 18 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
25/01/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Notre recueil est établi à partir du PMSI et les données sont collectées ensuite de manière anonyme sur un fichier Excel (avec mot de passe sécurisé).. Le désigné délégué de la protection des données du CHU de Bordeaux est le Dr HAJJAR, délégué à la protection des données.. . Les personnes susceptibles d'accéder aux données collectées dans le traitement font partie entièrement du personnel médical ayant accès à la thèse de médecine et y trouvant un intérêt.. Les personnes impliquées dans le recueil de données pourront demander l'accès et la rectification de leur données à tout moment de l'étude.

Délégué à la protection des données

Dr Moufid Hajjar

CHU Bordeaux Place Amelie Raba Léon 33000 Bordeaux

sophie.barbe@hotmail.fr