N° F20230920142849

QUATTRO-SLIMFIT-01

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

L''intérêt pour la santé publique de cette étude est la surveillance d'un dispositif médical mis sur le marché, la veille et la sécurité sanitaire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Groupe Lépine

175 Rue Jacquard 69730 GENAY

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 02/01/2024 – Date de fin : 02/01/2036 Durée de l'étude : 12 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
20/09/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit opposition n'est pas applicable non plus, en vertu du 6) de l'article21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d'une mission d'intérêt public.

Délégué à la protection des données

GROUPE LEPINE

175 rue Jacquard 69730 Genay

e.pfaifer@groupe-lepine.com