N° 18243252

QUALIPREP : état des lieux de la PrEP du point de vue des référent-es qui accompagnent les publics les plus exposés.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Immunologie

Bénéfices attendus

La prophylaxie préexposition, dite plus couramment « PrEP » et les utilisateurs « les PrEPeurs », compte parmi les modes de prévention de l’infection au virus de l’immunodéficience humaine (VIH) de types 1 et 2. Elle est recommandée par l’OMS depuis 2012 pour les personnes à haut risque [1], et est accessible en France depuis 2014. À l’exception de stratégies alternatives [2], la PrEP n’était proposée en France que dans le cadre de l’essai ANRS IPERGAY (randomisé en double aveugle incluant des hommes ayant des rapports sexuels avec d’autres hommes (HSH)) jusqu’en janvier 2016. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a ensuite initié une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) [3], pour définitivement autoriser sa prescription et son remboursement en 2017 [4]. Depuis 2021, les médecins généralistes peuvent la prescrire [5].

Les associations AIDES, Actions Traitements, Afrique Avenir, Basiliade Uraca, Comité des Familles et ENIPSE, accompagnées de MoiPatient et du sociologue et ethnologue Guillaume Roucoux, avec le soutien de ViiV Healthcare, lancent un projet d'étude qualitative pour réaliser un état des lieux de la PrEP du point de vue des référent-es qui accompagnent les publics les plus exposés.

Objectif principal : utilisée depuis 10 ans en France, l’objectif principal de cette étude est d’établir un état des enjeux actuels autour de la PrEP dans le pays.
Objectifs secondaires :
- Identifier et décrire le nouveaux publics cibles (ou publics potentiels) de la PrEP
- Identifier et décrire leurs souhaits d’utiliser (ou motifs d’acceptabilité de) la PrEP
- Identifier et décrire leurs barrières à l’accès, l’acceptation et l’utilisation de la PrEP
- Identifier et décrire les problématiques persistantes et leurs potentiels leviers
- Identifier et décrire les problématiques émergentes et leurs potentiels leviers

Méthode : QualiPrEP est une étude de sciences sociales, qualitative, participative. Un minimum de 18 entretiens seront réalisés, avec des référent·es PrEP lors de focus groups et/ou lors d’entretien dyadiques/triadiques (un entretien avec deux ou trois référent-e-s PrEP de la même structure) et/ou lors d’entretiens « experts »

Public cible : L’étude se déroulera en France au premier semestre 2024. Les participants (nommés référent·es PrEP) correspondront au profil suivant :
- Faire de la prévention dans une structure de santé sexuelle ;
- Connaître les problématiques de la PreP ;
- Être à l’aise de s’exprimer en français

1. Dorcé-Medard J, Okobi OE, Grieb J, Saunders N, Harberger S, Dorcé-Medard J, et al. HIV Pre-exposure Prophylaxis in the LGBTQ Community: A Review of Practice and Places. Cureus [Internet]. 8 juin 2021 [cité 18 mars 2024];13(6). Disponible sur: https://www.cureus.com/articles/61224-hiv-pre-exposure-prophylaxis-in-t…
2. Rivierez I, Quatremere G, Spire B, Ghosn J, Rojas Castro D. Lessons learned from the experiences of informal PrEP users in France: results from the ANRS-PrEPage study. AIDS Care. 20 juin 2018;30(sup2):48‑53.
3. Siguier M, Mera R, Pialoux G, Ohayon M, Cotte L, Valin N, et al. First year of pre-exposure prophylaxis implementation in France with daily or on-demand tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine. Journal of Antimicrobial Chemotherapy. 1 sept 2019;74(9):2752‑8.
4. Ousseine YM, Lydié N, Velter A. Pre-exposure prophylaxis in France: How many MSM are eligible and how much will it cost? PLOS ONE. 1 déc 2022;17(12):e0278016.
5. VIH : la primoprescription de la PrEP autorisée en ville à compter du 1er juin 2021 [Internet]. VIDAL. [cité 18 mars 2024]. Disponible sur: https://www.vidal.fr/actualites/27189-vih-la-primo-prescription-de-la-p…

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Le projet de recherche n’inclut pas de patient-e-s, mais des personnes référentes PrEP dans leur structure respective. Le projet porte sur leur expérience professionnelle ou bénévole.

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Bureau d'étude

Responsable de traitement 1

MoiPatient

29bis rue Buffon 75005 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 21/02/2024 – Date de fin : 15/09/2024 Durée de l'étude : 7

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Respect du RGPD et des droits des personnes.
Recrutement pour les entretiens : information des personnes sur la page du formulaire d'inscription pour être contacté et mail de présentation de l'étude : nom et coordonnées du responsable de traitement, finalités et modalités de l'étude, exercice des droits.
Lors des entretiens : présentation de la démarche, de la méthode d’enregistrement, recueil du consentement.

Délégué à la protection des données

MoiPatient

29bis rue Buffon 75005 Paris France

contact@moipatient.fr