N° T52960582021082

Projet TORNADO MéThodologie ORiginale d'évaluatioN de l'impAct De la crise sanitaire du coronavirus sur la consommation de psychOtropes

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Psychologie et psychiatrie

Bénéfices attendus

Ce projet présente deux finalités majeures :. . - Pharmacosurveillance : évaluation de l’impact de la consommation de psychotropes dans le contexte de crise sanitaire en lien avec le coronavirus. La consommation de psychotropes est en enjeu de santé publique en France et concerne toute la population générale. La France était déjà avant la crise parmi les pays au monde où la consommation de psychotropes est la plus importante. . - Scientifique : utilisation d’une méthodologie innovante d’évaluation d’impact en pharmaco-épidémiologie à partir des données de remboursements de soins.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Nantes

5 allée de l'île Gloriette 44093 Nantes

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 13/12/2021 – Date de fin : 13/12/2023 Durée de l'étude : 2 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
24/08/2021
Etape 2 : Complétude
24/08/2021
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
26/11/2021
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable
Etape 5 : Statut CNIL - Statut
Terminé

Décision
Autorisation
Voir le cartouche CNIL

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

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Droits des personnes

Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique aux fichiers et aux libertés (loi modifiée du 6 janvier 1978), de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles et du Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données (RGPD), les sujets disposent d’un droit d’opposition, d’accès, de rectification, et de limitation du traitement de données personnelles.. Afin d’exercer ces droits, les sujets peuvent contacter directement le directeur de l’organisme gestionnaire du régime d’assurance maladie obligatoire de rattachement conformément aux dispositions de l’article R.1461-9 du code de la santé publique.

Délégué à la protection des données

CHU de Nantes

5 allée de l'île Gloriette 44093 Nantes

vosdonneespersonnelles@chu-nantes.fr