N° F20220117110602

Prise en charge intensive de la fin de vie dans les leucémies aiguës

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Autre

Bénéfices attendus

soins palliatifs

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Laurent Boyer, chef du département information médicale, APHM

Département d'Information Médicale, Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille 13005 Marseille

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 17/01/2022 – Date de fin : 20/01/2025 Durée de l'étude : 3 années au maximum
Etape 1 : Dépôt du projet
17/01/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformement à l'article 11 du RGPD, compte-tenu l'impossibilité pour le responsable du traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'execution d'une mission d'intérêt public, les droits prévues aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu du 6) de l'article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'execution d'une mission d'intérêt public... .. INFORMATION INDIVIDUELLE DES PATIENTS. . L’article 14, paragraphe 5, point b) du RGPD prévoit trois situations distinctes où l’obligation de fournir les informations visées à l’article 14, paragraphes 1, 2 et 4, est levée:. . (i) lorsqu’elle se révèle impossible (en particulier à des fins archivistiques, de recherche scientifique ou historique ou à des fins statistiques);. . (ii) lorsqu’elle exigerait des efforts disproportionnés (en particulier à des fins archivistiques, de recherche scientifique ou historique ou à des fins statistiques);. . (iii) lorsque la fourniture des informations requises au titre de l’article 14, paragraphe 1, rendrait impossible ou compromettrait gravement la réalisation des objectifs dudit traitement.. . Dans le cadre de cette étude, l’information individuelle se révèle impossible et exigerait des efforts disproportionnés (critères i et ii)... . RESPECT DU DROIT DES PERSONNES. . Ce projet respecte les droits des personnes dans le sens où il répond à une finalité d’intérêt public définie dans le projet, nous respectons scrupuleusement le principe de proportionnalité et de pertinence (informations strictement nécessaires au regard de la finalité), le principe d'une durée de conservation limitée à la durée de l’étude, le principe de sécurité et de confidentialité (respect de la sécurité et la confidentialité des informations) ainsi que le droit des personnes.

Délégué à la protection des données

Daniele BLANC, aphm

Assistance Publique Hôpitaux de Marseille 13005 Marseille

daniele.blanc@ap-hm.fr