N° F20211124113245

Prise en charge hospitalière de la migraine - Analyse rétrospective de données de cohorte collectées au CHU de Nice

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

En prévision de l’ évaluation de Vyepti® (eptinezumab) par les autorités et de son accès au marché en France, le laboratoire Lundbeck souhaite décrire les patients migraineux pris en charge au sein d’une consultation spécialisée en France.. . Le CHU de Nice a constitué une base de données des patients atteints de migraine consultant pour la première fois au sein du Centre d’Etude et d’Evaluation de la Douleur (CETD) du CHU de Nice.. Dans ce contexte, Lundbeck souhaite réaliser une analyse des données de cette base afin de décrire les caractéristiques démographiques et clinique des patients, et de décrire le fardeau de la maladie en termes de handicap fonctionnel, d’altération de la qualité de vie et de coût.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Lundbeck SAS

102 TERRASSE BOIELDIEU 92085 PARIS LA DÉFENSE CEDEX

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

HEVA

186, Avenue Thiers 69006 Lyon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 24/08/2020 – Date de fin : 31/01/2022 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
24/11/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Ces droits s'appliquent à tout moment auprès du Responsable scientifique local qui propose de participer à la recherche.

Délégué à la protection des données

Lundbeck

102 Terrasse Boieldieu 92085 PARIS LA DÉFENSE CEDEX

dataprivacy@lundbeck.com