Prise en charge des lésions de haut grade du col utérin au Centre Henri Becquerel.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’étude des corrélations cyto-histologiques, en matière de lésion du col utérin, constitue un des éléments du contrôle de qualité, à la fois interne et externe, en anatomie et cytologie pathologiques.
La colposcopie n’offre qu’une interprétation d’images permettant de classer les patientes en fonction des tableaux colposcopiques décrits. L’impression colposcopique ne permet pas de diagnostic histologique, seul fourni par l’analyse de la (ou des) biopsie(s) dirigée(s) éventuellement réalisées.
L’objectif de l’étude est d’évaluer la corrélation cyto-colpo-histologique des patientes prises en charge pour une lésion de haut grade du col utérin.
Etude rétrospective monocentrique sur données recueillies au cours de la prise en charge. L’étude est menée dans le respect du patient et conformément à la réglementation en vigueur ; elle est déclarée au registre interne des MR004 et enregistrée sur le site de transparence Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Patientes âgées de plus de 18 ans prises en charge pour une lésion intra-épithéliale de haut grade du col utérin au CHB. De novembre 2017 à novembre 2024
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Etude du délai de prise en charge des patientes entre la réalisation de la colposcopie et le geste opératoire, afin d’étudier le respect des recommandations de bonnes pratiques.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients sont intégrés au site internet et au fomulaire d'information et consentement à la conservation et réutilisation des données personnelles.
Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données via ce formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.
La recherche est inscrite sur le site de transparence mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr) et sur le répertoire public des projets health-data-hub.
Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition est envoyée aux patients vivants n'ayant pas renseigné le consentement institutionnel lors de leur prise en charge, le cas échéant.