N° F20230921105859

Prévalence et mortalité de la pneumocystose pulmonaire grave en France métropolitaine. Étude RESPIRATEUR

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Objectifs de l'étude

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Politiques publiques de santé
Compréhension des maladies

Domaines médicaux

Maladies neurodégénératives
Maladies respiratoires
Maladies infectieuses

Catégories des données utilisées

Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Pathologies
Autre

Bénéfices attendus

- Les PCP graves en réanimation n’ont jamais fait l’objet d’une évaluation à grande échelle, nos connaissances de cette pathologie en réanimation sont limitées à quelques séries à faibles effectifs.

- La part médicamenteuse dans l’immunosuppression des PCP graves n’a également jamais été évaluée en France, le nombre de PCP graves qu’on aurait pu éviter avec une prophylaxie n’a fait l’objet d’aucune étude en France.

- Les analyses fournies par cette étude des PCP graves permettront d’apprécier son impact sur la santé publique et peut-être d’attirer l’attention sur la nécessité d’une prévention systématique particulière dans certaines situations immunosuppressives en l’occurrence chez les non VIH, voire de proposer un consensus afin de standardiser la prophylaxie dans le cas de PCP non VIH.

Eléments de méthode

Il s’agira d’une étude descriptive des PCP graves et portera sur des données rétrospectives (historiques) concernant les séjours hospitaliers de patients adultes avec PCP, admis en réanimation entre 2015 et 2019. La gravité de la PCP est jugée par son passage en réanimation.

Analyse de la prevalence de cette maladie, de sa mortalité, de sa relation avec l'immunodépression d'origine médicamenteuse , de la presence ou non d'une prophylaxie, et analyse médico-économique de cette pathologie accessible à la prophylaxie.

Origine des données

SNDS historique (dont PMSI)

Population concernée

Pneumocystose pulmonaire entre 2014 et 2020, avec toutes les données PMSI, et DCIR concernant ces patients avec accès au statut vital à un an.

Organismes parties au projet

Type de responsable de traitement

Etablissement de soins

Responsable de traitement

CENTRE HOSPITALIER REGIONAL D'ORLEANS

14 AVENUE DE L'HOPITAL 45100 ORLEANS

Délégué à la Protection des Données

dpo@chr-orleans.fr

14 avenue de l'hopital 45100 Orléans

dpo@chr-orleans.fr

Représentant du responsable de traitement (si hors UE)

Non renseigné

Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement

Oui
Dr Toufik KAMEL

14 avenue de l'hopital 45100 Olréans

Calendrier et statut d'avancement

Terminé
Date de début : 01/01/2024 – Date de fin : 09/01/2027
Etape 1 : Dépôt du projet
21/09/2023
Etape 2 : Complétude
Non renseigné
?
Etape 3 : Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 4 : Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 5 : Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 6 : Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 7 : Dépôt CNIL
Non renseigné
?
Etape 8 : Statut CNIL
Non renseigné
?

Décision
Non renseigné
?
Etape 9 : Entité mettant à disposition
Tiers 

Informations réglementaires

Destinataire(s) des données

Non renseigné

Durée de conservation des données aux fins du projet

5

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL propre au projet
Numéro d’autorisation / MR : 923154

Existence d’une prise de décision automatisée

Non renseigné

Base juridique

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert hors UE

  Non

Garanties transfert

Non renseigné

Variables sensibles utilisées

Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Droits des personnes

impossibilité pour le responssable de mise en oeuvre de retrouver l'identité des patients inclus dans cette étude

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