N° 23330717

Prévalence du déficit en Alpha 1-Antitrypsine dans une cohorte rétrospective de patients avec diagnostic de CHC sur foie non-cirrhotique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

Notre projet a pour but d’améliorer la prise en charge et le suivi des patients déficitaires en Alpha 1-Antitrypsine. Ce projet représente également une opportunité d’identifier pour la première fois un facteur de risque de cancer du foie sur foie non-cirrhotique. Ainsi, l’ensemble des découvertes issu de ce projet permettra d’une part (i) d’alerter et sensibiliser les hépatologues concernant les dommages au foie associés au déficit en Alpha 1-Antitrypsine et les risques de cancers du foie chez ces patients ; mais aussi (ii) d’améliorer la prévention et le dépistage de ces cancers via une surveillance régulière de ces patients. Ceci permettra de réduire la survenue de CHC chez ces patients mais aussi de les traiter à un stade précoce du développement tumoral. Enfin, (iii) la mise en évidence de nouvelles thérapeutiques pour ces cancers évitera l’utilisation de médicaments couteux souvent inefficaces pour ce type de cancers et surtout améliorera la prise en charge de ces patients

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

résultats des analyses par dPCR

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

12 rue Dubernat 33400 Talence France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 15/03/2025 – Date de fin : 15/03/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
28/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Bordeaux

12 rue dubernat 33400 Talence France

Destinataire des données 2

Inserm

101 rue de Tolbiac 75654 Paris Cedex 13 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Consentement des patients de leur vivant. Patients tous décédés, art. 15 à 20 sans objet

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

12 rue de Bordeaux 33400 Talence France

dpo@chu-bordeaux.fr