N° F20230505114651

Prévalence du cholangiocarcinome intra-hépatique dans un contexte d’hépatopathie chronique. . Etude : CCK-IH enquête prospective

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le cholangiocarcinome intra-hépatique (CCK-IH) ou périphérique constitue la seconde tumeur maligne primitive du foie après le carcinome hépatocellulaire (CHC).. . Il existe des points communs entre CHC et CIH, les facteurs de risque, ainsi qu’une morphologie radiologique proche.. . Le diagnostic de CHC repose depuis de nombreuses années sur des critères radiologiques, qui permettent d’éviter une preuve histologique et qui ont peut-être entrainé une une sous-estimation en terme de diagnostic. Le dépistage du CHC chez les patients avec cirrhose ou hépatopathie chronique (virale, alcoolique, métabolique, mixte, autre) peut faciliter la découverte précoce d’un CCK-IH. Un dépistage du CCK-IH est par conséquent envisageable au sein de cette population... . Cette étude a pour but de décrire le CCK-IH (prévalence, caractéristiques, thérapeutique) chez les patients avec cirrhose ou hépatopathie chronique et tumeur (s) du foie. Elle vise également à évaluer l’intérêt d’une stratégie de dépistage du CCK-IH chez les patients porteurs d’une cirrhose ou hépatopathie chronique.. . . Les informations obtenues permettraient de mieux diagnostiquer la maladie et donc mieux soigner.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital Saint Joseph Marseille

26 boulevard de Louvain 13008 Marseille

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU de Nice

4 avenue Reine Victoria 6003 Nice

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Institut Sainte-Catherine

250 Chemin de Baigne Pieds 84918 Avignon

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

Institut cancérologie Strasbourg

17 rue Albert Calmette 67033 Strasbourg

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 05/05/2023 – Date de fin : 30/06/2026 Durée de l'étude : 3 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
05/05/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

LBM Alphabio

Marseille 1 rue Melchior Guinot 13003

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Pour exercer leurs droits d’un droit d’accès, de rectification, d’information individuelle, d’opposition, d'effacement et de limitation, le patient doit contacter le médecin investigateur ou écrire au Délégué à la Protection des Données (DPO) de son établissement.

Délégué à la protection des données

Hôpital Saint Joseph Marseille

26 bd de Louvain 13008 Marseille

DPO@hopital-saint-joseph.fr