N° F20220726120026

PréSS (Précision Système Sureshot)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Evaluer l’efficacité du système SURESHOT® dans le verrouillage distal de l’enclouage long des fractures de diaphyse humérale.. . L’hypothèse est que le système électromagnétique pour verrouiller les vis distales offre un taux satisfaisant de succès à la première tentative dans chaque trou.. . L’échec sera défini par : non seulement une vis à côte du clou, mais également un trou de mèche qui ne sera pas à la même hauteur que le trou de verrouillage du clou sur les radiographies de contrôle.. A notre connaissance, aucune étude n’a pour l’instant utilisé cette définition rigoureuse de l’échec de verrouillage pour évaluer la précision d’un système de verrouillage distal.. . De plus, plusieurs auteurs ont évalué l’efficacité du système SURESHOT pour les clous longs de tibia et de fémur [14-22], mais peu l’ont fait concernant l’humérus [23-24] et leur objectif principal n’était pas l’évaluation de la précision du système.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Brest

2 aveneu Foch 29609 Brest

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 18/06/2020 – Date de fin : 18/08/2020 Durée de l'étude : 2 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
26/07/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Formualire d'information (non-opposition ou consentement) remis individuellement

Délégué à la protection des données

Morgan LE MAY

2 avenue Foch 29609 Brest

protection.donnees@chu-brest.fr