N° F20220705171516

Prediction of KRAS mutation and G12C subtype from Non Small Cell Lung Cancer H&E slides using deep learning

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les mutations KRAS sont présentes dans environ 25% des cancers bronchiques non à petites cellules et dans la moitié des cas il s’agit du variant G12C. Jusqu’à maintenant ces patients étaient traités par chimiothérapie +/- immunothérapie mais il existe désormais un inhibiteur spécifique de la mutation KRAS G12C avec une efficacité supérieure en termes de réponse. La recherche de ce statut KRAS passe actuellement par des techniques moléculaires de séquençage qui sont longues, coûteuses et peuvent entrainer un délai à la prise en charge thérapeutique du patient. Il. donc un enjeu médical et économique de pouvoir identifier rapidement les patients pouvant bénéficier de cette nouvelle drogue.. . L’objectif de ce Projet Collaboratif est donc de prédire la présence ou non de la mutation du gène KRAS et plus précisément, du variant G12C chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules à partir de la lame H&E standard au diagnostic.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut Bergonié

229 Cours de l’Argonne 33000 Bordeaux

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

OWKIN France

12 rue Martel 75010 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 04/01/2021 – Date de fin : 03/06/2022 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
05/07/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes se prêtant à l'étude ont la possibilité d'accéder, de rectifier, ou de limiter le traitement de leurs données personnelles. Elles ont également le droit de s'opposer au traitement de leurs données personnelles. Le droit à l'effacement s'applique lorsque la personne concernée exerce son droit d'opposition et demande également l'effacement des données la concernant déjà collectées. Certaines données préalablement collectées peuvent cependant ne pas être effacées, si cette suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche. Ces droits peuvent s'exercer auprès du délégué à la protection des données du responsable de traitement à l'adresse suivante : donneespersonnelles@bordeaux.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Institut Bergonié

229 cours de l’Argonne 33000 Bordeaux

donneespersonnelles@bordeaux.unicancer.fr