PNEUMONEC : Gestion de la cavité pleurale résiduel post pneumonectomie avec ou sans drainage thoracique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique :
La gestion de l'espace pleural post-pneumonectomie est un challenge capital pour le chirurgien.
Le positionnement optimal du médiastin (région située entre les deux poumons qui s'étend vers l'avant du sternum à la colonne vertébrale en arrière, et en bas jusqu'au diaphragme ) est très important en postopératoire immédiat. Une déviation médiastinale peut avoir un retentissement important dans la circulation sanguine pouvant conduire à la mort du patient.
Le chirurgien doit alors équilibrer les pressions de part et d'autre du médiastin.
Il existe actuellement dans le monde, une hétérogénéité dans la gestion de la cavité pleurale post-pneumonectomie.
Chacune des techniques utilisées présente des avantages et des inconvénients et apparait sûre quand elle est utilisée par des équipes expérimentées. Il n'existe pas, actuellement, dans la littérature de preuve de la supériorité d'une technique sur une autre.
Objectifs poursuivis :
L'objectif de cette étude est de comparer les suites opératoires précoces et la survie à court et moyen terme d'une série de pneumonectomies pour pathologie pulmonaire maligne réalisées sans drainage de la cavité thoracique au CHU de Limoges à un série réalisée avec un drainage postopératoire clampé au CHU de Rennes et une série réalisée avec un système de drainage avec équilibre des pressions au CHU de Rouen.
Éléments de méthodes et population d'étude :
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective, multicentrique sur une cohorte de tous les patients qui ont bénéficié d'une pneumonectomie programmée pour pathologie pulmonaire maligne entre le 01/01/2003 et le 31/12/2023, pris en charge dans les services de Chirurgie Thoracique et Vasculaire des CHU de Limoges, de Rennes et de Rouen. Ces patients ont donné leur consentement pour intégrer la base de données nationale EPITHOR (Base de la Société Française de Chirurgie Thoracique et Cardiovasculaire).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Au CHU de Limoges, une note d'information sera envoyée aux patients opérés avant Février 2021. A partir de cette date une procédure institutionnelle informe directement les patients pris en charge, de l'utilisation de leur données de santé dans de potentielles études sur données. Dans les autres centres une note d'information sera envoyée aux patients.