Plasmathèque DDi
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt : garantir des normes élevées de sécurité des dispositifs médicaux de DIV
objectifs : validation de performance de la gamme DDi
éléments de méthode : Comparaison avec les résultats de la méthode de référence enregistrée dans le dossier patient
Population de l'étude : patients qui ne s’opposent pas à la réutilisation des échantillons et des données associées et qui satisfont les critères d’inclusion
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Patients de Rouen: Vous pouvez poser toute question utile au Docteur LE CAM DUCHEZ, au sujet de cette étude et vous pouvez refuser d’y participer, sans aucune conséquence sur la qualité de votre prise en charge et la relation avec l’équipe médicale qui vous prend en charge. Conformément au RGPD, vous disposez à tout moment au cours du traitement d’un droit d’accès, de rectification, de limitation, d’opposition et d’effacement de vos données personnelles utilisées jusqu’à la fin de la conservation de vos données directement identifiantes. Vous disposez également du droit d’opposition à l’utilisation ou la réutilisation des restes de prélèvements issus de vos analyses.
Il vous suffit, pour cela de suivre les instructions de cette page du site internet https://www.chu-rouen.fr/opposition-patient-recherche/ ou de vous adresser au dpo du CHU par email à : dpd@chu-rouen.fr
Patients de Dijon : Vous pouvez poser toute question utile au Docteur Emmanuel De Maistre, au sujet de ces études et vous pouvez refuser d’y participer, sans aucune conséquence sur la qualité de votre prise en charge et la relation avec l’équipe médicale qui vous prend en charge. Conformément au RGPD, vous disposez à tout moment au cours du traitement d’un droit d’accès, de rectification, de limitation, d’opposition et d’effacement de vos données personnelles utilisées jusqu’à la fin de la conservation de vos données directement identifiantes. Vous disposez également du droit d’opposition à l’utilisation ou la réutilisation des restes de prélèvements issus de vos analyses.
Il vous suffit, pour cela de suivre les instructions de cette page du site internet https://www.chu-dijon.fr/portail-de-la-transparence-utilisation-des-don… ou de vous adresser à la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation du CHU Dijon Bourgogne par email drci.opposition@chu-dijon.fr