Plasma SARS-CoV-2 RNA levels in critically ill COVID-19 patients (pRNA-COVID-ICU)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La disponibilité d'une quantification précise de l'ARN plasmatique du SARS-Cov-2 par PCR numérique sur gouttelettes (ddPCR) nous a conduit à utiliser en pratique clinique cette mesure comme une estimation de la réplication virale globale à l'admission dans notre unité de soins intensifs au cours de la troisième vague de COVID-19, principalement induite par la variante alpha du SARS-CoV-2 en France. On fait l’hypothèse qu’une charge virale plasmatique élevée est associée à une surmortalité. La relation entre la charge virale plasmatique et la mortalité peut être d'une importance majeure car, jusqu'à présent, les thérapies antivirales ont été recommandées principalement dans les stades précoces de la maladie et chez les patients peu sévères. Elles pourraient être associées aux traitements immunosuppresseurs dans les formes graves, plus tardives, avec une charge virale élevée
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Cette étude va inclure des sujets sur la base du volontariat. Les participants seront informés de l’étude et de leurs droits concernant le traitement de leurs données personnelles et pourront s’opposer à leur participation sans que cela ne modifie leur prise en charge par leur équipe médicale habituelle.. S’agissant du traitement de données de personnes décédées, conformément à la délibération n°2018-155 du 3 mai 2018, sous réserve que le coordonnateur scientifique ait connaissance du statut vital de la personne concernée, et qu’elle ne s’y est pas opposé de son vivant par écrit, les données à caractère personnel la concernant pourront faire l’objet d’un traitement à des fins de recherche