N° F20211207110601

Plasma SARS-CoV-2 RNA levels in critically ill COVID-19 patients (pRNA-COVID-ICU)

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

La disponibilité d'une quantification précise de l'ARN plasmatique du SARS-Cov-2 par PCR numérique sur gouttelettes (ddPCR) nous a conduit à utiliser en pratique clinique cette mesure comme une estimation de la réplication virale globale à l'admission dans notre unité de soins intensifs au cours de la troisième vague de COVID-19, principalement induite par la variante alpha du SARS-CoV-2 en France. On fait l’hypothèse qu’une charge virale plasmatique élevée est associée à une surmortalité. La relation entre la charge virale plasmatique et la mortalité peut être d'une importance majeure car, jusqu'à présent, les thérapies antivirales ont été recommandées principalement dans les stades précoces de la maladie et chez les patients peu sévères. Elles pourraient être associées aux traitements immunosuppresseurs dans les formes graves, plus tardives, avec une charge virale élevée

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Mehran MONCHI

270 AVENUE MARC JACQUET 77000 MELUN

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 12/01/2021 – Date de fin : 02/01/2022 Durée de l'étude : 2 MOIS
Etape 1 : Dépôt du projet
07/12/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Cette étude va inclure des sujets sur la base du volontariat. Les participants seront informés de l’étude et de leurs droits concernant le traitement de leurs données personnelles et pourront s’opposer à leur participation sans que cela ne modifie leur prise en charge par leur équipe médicale habituelle.. S’agissant du traitement de données de personnes décédées, conformément à la délibération n°2018-155 du 3 mai 2018, sous réserve que le coordonnateur scientifique ait connaissance du statut vital de la personne concernée, et qu’elle ne s’y est pas opposé de son vivant par écrit, les données à caractère personnel la concernant pourront faire l’objet d’un traitement à des fins de recherche

Délégué à la protection des données

Groupe Hospitalier Sud Ile de France- Melun

270 avenue marc jacquet 77000 melun

dpo@ghsif.fr