PLASHEMO
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le développement, la vérification et la validation pour la mise sur le marché de nouveaux tests, réactifs ou instruments par les industriels du diagnostic en hémostase (et notamment pour la société française STAGO, référence mondiale dans le diagnostic in vitro en hémostase, avec qui une coopération sera établie) nécessitent d’avoir accès à des plasmas de patients présentant ou non des caractéristiques variées sur les diverses pathologies de l’hémostase (maladies hémorragiques, thrombose, …). Les plasmas présentant de telles caractéristiques sont fréquemment traités dans les CHRU.. Dans cet objectif, la société STAGO souhaite augmenter l’utilisation de plasmas véritables issus du prélèvement de patients (par opposition aux plasmas contrôles lyophilisés s’éloignant des conditions normales de dosage d’hémostase) tout au long des étapes de développement, vérification et validation de leurs produits, et ainsi diminuer l’utilisation de plasmas contrôles, moins représentatifs par définition de la réalité biologique du futur patient.. Le CHRU de Brest souhaiterait valoriser la plasmathèque constituée quotidiennement en hémostase en transférant une partie de celle-ci à la société STAGO dans le but du développement de nouveaux tests, réactifs ou instruments.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Formulaire d'information (non-opposition ou consentement) remis individuellement