N° F20220720152444

PLASHEMO

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Le développement, la vérification et la validation pour la mise sur le marché de nouveaux tests, réactifs ou instruments par les industriels du diagnostic en hémostase (et notamment pour la société française STAGO, référence mondiale dans le diagnostic in vitro en hémostase, avec qui une coopération sera établie) nécessitent d’avoir accès à des plasmas de patients présentant ou non des caractéristiques variées sur les diverses pathologies de l’hémostase (maladies hémorragiques, thrombose, …). Les plasmas présentant de telles caractéristiques sont fréquemment traités dans les CHRU.. Dans cet objectif, la société STAGO souhaite augmenter l’utilisation de plasmas véritables issus du prélèvement de patients (par opposition aux plasmas contrôles lyophilisés s’éloignant des conditions normales de dosage d’hémostase) tout au long des étapes de développement, vérification et validation de leurs produits, et ainsi diminuer l’utilisation de plasmas contrôles, moins représentatifs par définition de la réalité biologique du futur patient.. Le CHRU de Brest souhaiterait valoriser la plasmathèque constituée quotidiennement en hémostase en transférant une partie de celle-ci à la société STAGO dans le but du développement de nouveaux tests, réactifs ou instruments.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Brest

2 avenue Foch 29609 Brest

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 28/03/2019 – Date de fin : 28/03/2020 Durée de l'étude : 12 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
20/07/2022

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Brest

Brest 2 avenue Foch 29609

Destinataire des données 2

société STAGO

Asnières-sur-Seine 3 All. Theresa CS 10009 92600

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Formulaire d'information (non-opposition ou consentement) remis individuellement

Délégué à la protection des données

Morgan LE MAY

2 avenue Foch 29609 Brest

protection.donnees@chu-brest.fr