N° F20220415132803

PLACE DU SHOCK INDEX OBSTETRICAL COMME OUTIL D’ALERTE LORS DES HEMORRAGIES POST CESARIENNE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

Les hémorragies occultes dues à des plaies chirurgicales per césarienne restent une des causes d’hémorragies du post partum meurtrières en France . Celles-ci sont marquées par des retards au diagnostic important (du fait de leur caractère occulte) échappant à la surveillance clinique. . du saignement exteriorisé. L’alerte est donnée par les modifications des paramètres hémodynamiques mais chez le sujet jeune la pression artérielle peut être longtemps conservée et il est probable que la fréquence cardiaque soit plus indicative. Le Shock Index Obstétrical qui est le ratio entre fréquence cardiaque et la pression artérielle systolique chez la femme enceinte ou post partum pourrait être un nouvel outil dans la détection des hémorragies obstétricales.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE NIMES

PLACE DU PR ROBERT DEBRE 30029 NIMES

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2022 – Date de fin : 31/12/2022 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
15/04/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

La base juridique du traitement de vos données est un mission d’intérêt public. Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés (loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles) et au règlement général sur la protection des données (règlement UE 2016/679), vous disposez des droits suivants sur les données que nous collectons dans le cadre de cette étude. . • le droit de demander des informations sur le traitement de vos données.. • le droit de demander la rectification des données qui vous concernent si celles-ci sont inexactes ou incomplètes. Pendant que nous examinons votre demande, vous avez le droit de limiter le traitement de vos données, . • le droit de demander à ce que vos données vous soient transférées à vous ou à quelqu’un d’autre dans un format couramment utilisé,.. le droit de vous opposer au traitement de vos données à caractère personnel, à tout moment, sans avoir à justifier votre décision.. . Aucune autre donnée ne sera ensuite collectée après manifestation de refus de participation à l’essai.. • Si vous manifestez votre refus de participation à l'essai, vous pouvez demander l’effacement de vos données déjà collectées s’il n’existe aucune autre exigence légale qui requière leur utilisation. Veuillez noter cependant que vos données qui auront été déjà traitées seront conservées pour ne pas rendre impossible ou compromettre la réalisation des objectifs de la recherche (Articles 17.3.c & 17.3.d. du RGPD).

Délégué à la protection des données

CHU de NIMES

Place du Pr Debré 30029 NIMES

dpd@chu-nimes.fr