PHI-Base de données Prospective en Hématologie et Infectiologie du CHU de Poitiers
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les complications infectieuses des pathologies hématologiques malignes sont fréquentes. Elles augmentent depuis plusieurs années du fait de traitements de plus en plus immunosuppresseurs et de techniques de pointe telles que la greffe de cellules souches hématopoïétiques ou l’utilisation de CAR-T cells. La base de données hémato-infectiologique permettra de mieux comprendre les infections qui surviennent lors du traitement d’une hémopathie maligne et donc de mieux les prévenir. Les données rétrospectives seront recueillies à partir du 1 janvier 2017 puis la base deviendra prospective à partir du 1er juillet 2022.. . L’intérêt public est l’amélioration des soins et de la santé publique, et la recherche et l’augmentation des connaissances,
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le recueil de données rétrospectives et prospectives dans le cadre du projet PHI est conforme au de respect de la personne humaine et à la rigueur scientifique, mais aussi au respect de la vie privée et des données personnelles. Les données seront pseudanonymisées. La non-opposition du recueil des données sera demandée au patient. La recherche est justifiée par la nécessité de mieux décrire les complications infectieuses lors de la prise en charge des hémopathies malignes. Elle répondra aux critères de qualité scientifiques reconnus et sera effectuée dans le respect des normes et obligations professionnelles et réglementaires. De plus, elle sera conduite par des personnes qualifiées, docteurs en médecine, hématologues et infectiologues, dans le respect des bonnes pratiques cliniques.