N° 19201608

Perte de fonction de la protéine p16 dans le lymphome à cellules du manteau - MCL réfractaires

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Hématologie

Bénéfices attendus

Cette étude vise à identifier de nouveaux biomarqueurs et prédicteurs de risque clinique pour le traitement adapté au risque des patients atteints de LCM, et à comprendre biologiquement le groupe de mauvais pronostic.
Les objectifs incluent une analyse multi-omique, pathologique et clinique intégrative pour comprendre l'impact de la perte de fonction du point de contrôle du cycle cellulaire p16 dans les LCM à haut risque par rapport à p53, la validation d'un score pronostique double perte de p16/p53, et l'évaluation de la sensibilité in vitro à des thérapies innovantes dans des modèles de lignées cellulaires.
Les résultats devraient permettre de mieux comprendre la pathogenèse du LCM et de fournir de nouveaux outils de médecine de précision pour la prise en charge clinique et des perspectives thérapeutiques. L'étude se basera sur les données cliniques et biologiques recueillies auprès d’un grand nombre de patients atteints de LCM inscrits dans des essais cliniques prospectifs ou de vraie vie, avec une collaboration entre plusieurs groupes de recherche européens pour renforcer la puissance statistique des résultats.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) issues d'essais cliniques

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

comprendre l'impact de la perte de fonction du point de contrôle du cycle cellulaire p16 dans les LCM à haut risque par rapport à p53, validation d'un score pronostique double perte de p16/p53

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

LYSARC

CH Lyon Sud Bat 2 D 69495 Pierre Bénite France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Franck Morschhauser

Calendrier du projet

Date de début : 01/02/2024 – Date de fin : 30/06/2025 Durée de l'étude : 14

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Exercice es droits des personnes concernées par l'intermédiaire du médecin contact pour l'étude princeps ou directement auiprès de dpo@lysarc.org

Délégué à la protection des données

LYSARC

CH Lyon Sud Bat 2D 69495 Pierre Bénite France

dpo@lysarc.org