N° F20210330133201

PACTOL-Evaluation de la valeur Pronostique de la détection et du taux d’ADN HPV CirculanT dans le cancer du cOL de l’utérus localement avancé.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Une meilleure connaissance, dès le début de la prise en charge, du pronostic d’une patiente permettrait de proposer un traitement et un suivi personnalisé, avec comme objectif une diminution de la morbidité des traitements et une amélioration de la survie globale. Si les résultats de cette étude sont positifs, une confirmation sur une cohorte prospective de plus grand effectif sera nécessaire avant d’appliquer ce dosage pour une personnalisation thérapeutique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CENTRE HENRI BECQUEREL

RUE D'AMIENS 76000 ROUEN

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/04/2021 – Date de fin : 31/03/2022 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
30/03/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des patients sont intégrés au site internet et au livret d'accueil.. . Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données médicales via un formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.. La recherche a été inscrite sur le site d'information mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).. . Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition a été envoyée aux patients vivants n'ayant pas renseigné le consentement institutionnel lors de leur prise en charge.

Délégué à la protection des données

CENTRE HENRI BECQUEREL

RUE D'AMIENS 76000 ROUEN

dpo@chb.unicancer.fr