N° F20220629150010

OXYOP 4 ans

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

L’amélioration de la durée de vie d’un rein greffé est un problème majeur dans la transplantation rénale. Dans un contexte de manque d’organe, nous élargissons les critères de sélection concernant les donneurs et plus particulièrement aux donneurs âgés plus enclins à l’IRI.. . L'utilisation d’HEMO2life® dans des solutions de conservation est une nouvelle approche, permettant pour la première fois d’ajouter un transporteur d'oxygène dans la solution de conservation.. . Des études précliniques ont confirmé la sécurité de cette approche et ont montré des résultats excellents en termes de fonction rénale et de lésions histologiques.. . L’étude de safety OXYOP représente la première utilisation d’HEMO2life® dans la conservation de greffons rénaux. Il s’agit d’une étude de sécurité, évaluant la tolérance clinique et les conséquences biologiques et histologiques de la greffe... ce jour, il n’y a aucune donnée sur le long terme à savoir. ans post transplantation. Nous souhaitons étudier le devenir des patients et des greffons ayant participé à l’étude.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Brest

2 avenue Foch 29609 Brest

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 25/03/2021 – Date de fin : 25/03/2022 Durée de l'étude : 12 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
29/06/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2048

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Formulaire d'information (non-opposition) remis individuellement

Délégué à la protection des données

Morgan LE MAY

2 avenue Foch 29609 Brest

protection.donnees@chu-brest.fr