N° F20220429132038

OVRAAC BIS Réhabilitation améliorée post chirurgie et impact sur la prise en charge des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire de stade avancé.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Objectif principal : Évaluer l’apport de la RAAC, dans le cadre d’une première chirurgie de cytoréduction pour néoplasie ovarienne, sur le délai de prise en charge thérapeutique post opératoire, par rapport à une prise en charge en hospitalisation conventionnelle.. . . Objectifs secondaires. . - Étudier l’impact de la RAAC sur la survie globale et survie sans récidive. - Évaluer la proportion de patiente bénéficiant des mesures de RAAC. - Évaluer l’applicabilité des critères de RAAC. . - Évaluer la sécurité de la RAAC dans la chirurgie de l’ovaire.. . Critère de jugement principal : comparer le RIOT. Return to intended oncologic therapy », soit le délai en jours entre la date de l’intervention et l’introduction / reprise de la chimiothérapie post opératoire, entre les groupe RAAC et hospitalisation conventionnelle... . Critères de jugement secondaires : Comparer entre les deux groupes. . - Survie sans récidive en mois : la première récidive étant définie comme la date de constatation radiologique d’une progression ou récidive. . - Survie globale en mois. . - Durée de séjour en jours. . - Taux de complications précoces et tardives. . - Données démographiques. . - Lourdeur de la chirurgie : omentectomie infra-gastrique ou colique ? Résection digestive ? Résection de coupole diaphragmatique ? Lymphadenectomie pelvienne / lomboaortique ?

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CENTRE ANTOINE LACASSAGNE

33 AV VALOMBROSE 6189 NICE

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE NICE

30 VOIE ROMAINE 6000 NICE

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 04/08/2022 – Date de fin : 04/08/2023 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
29/04/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information globale faite par voie d’affichage au Centre Antoine Lacassagne.. . Information individuelle faite par envoi de courrier aux patients n’ayant pas eu connaissance de la note d’information.. . Information faite dans mesdonnees.unicancer.fr pour les patients ayant été informé de l’existence de ce site... . Multicentrique : Lette d’information fournie aux centres extérieurs.

Délégué à la protection des données

CENTRE ANTOINE LACASSAGNE

33 AV VALOMBROSE 6189 NICE

dpo@nice.unicancer.fr