Optimisation du traitement des patients suivis pour insuffisance cardiaque
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La définition de l’insuffisance cardiaque (IC) est un syndrome clinique avec des signes fonctionnels (dyspnée, œdème, asthénie), et des signes physiques (turgescence jugulaire, crépitants, œdèmes périphériques) causés par une anomalie cardiaque structurelle ou fonctionnelle, résultant en une altération du débit cardiaque et/ou une élévation des pressions intra-cavitaires au repos ou à l’effort. L’IC peut être à fraction d’éjection (FEVG) réduite ≤ 40 % (IC-FER), à FEVG moyennement réduite (IC-FEmR) : 41- 49% et FEVG préservée ≥ 50 % (IC-FEP).. . La prise en charge de l’IC constitue un véritable enjeu de santé publique car elle reste associée à une lourde mortalité (50%. ans tous stades confondus) ainsi qu’à un taux élevé d’hospitalisations. Les recommandations de l’IC publiées en 2021 fixent comme objectif d’atteindre la dose maximale tolérée des médicaments cardioprotecteurs pour les FEVG réduites (IC-FER). Ces 4 classes sont les Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion (IEC), les Béta-bloquants (BB), les Antagonistes des Récepteurs aux Minéralo-corticoides (ARM), les glifozines (inhibiteurs SGLT2) ainsi que les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine/néprilysine. Il est clairement démontré que la non-atteinte de la dose cible est associée à un moins bon pronostic : un élément clé souligné par l’étude QUALIFY.. . L’inertie thérapeutique contribue à une titration insuffisante (non-obtention des doses recommandées). Les différentes classes thérapeutiques sont trop souvent sous-dosées à la sortie de l’hôpital, avec des variations importantes selon les pays européens. Une étude a rapporté un sous-dosage dans 75% des cas alors que moins de 2% des patients présentaient une contre-indication documentée à un des traitements.. . Les obstacles à la titration des médicaments sont la disponibilité et le nombre de professionnels de santé, la mauvaise coordination ville-hôpital, ainsi que la survenue d’événements indésirables : aggravation d’une insuffisance rénale, hyperkaliémie ou hypotension artérielle symptomatique.. . Une solution pourrait être un parcours de soin coordonné de l’IC avec des consultations de titrations supplémentaires notamment en hôpital de jour (HDJ) avec une éducation thérapeutique du patient (ETP), l’inscription en réadaptation cardiaque et un suivi en télésurveillance de l’IC avec gestion des alertes pour une meilleure adaptation des traitements.. . Depuis Septembre 2021, les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque à l’hôpital Paris Saint-Joseph sont inclus soit dans le parcours dit « coordonné » soit dans le parcours « conventionnel ».. . Le parcours coordonné comporte. . • Des consultations de titration par les Infirmières de Pratique Avancée (IPA). . • Des HDJ IC comprenant une réévaluation échographique, ETP, une consultation de titration et diététique. . • Un suivi en télésurveillance de l’IC : avec gestion des alertes et adaptation du traitement diurétique et cardioprotecteur si nécessaire voire une hospitalisation. . • Un programme de réadaptation cardiaque avec séances de sport encadrées par un cardiologue, infirmier et kinésithérapeute et consultations de titration.. . Le parcours conventionnel est le suivi habituel par le cardiologue et le médecin traitant à la sortie d’hospitalisation. Il concerne tous les patients avec FEVG > 50%, et FEVG < 50 % sans accord du patient ou du cardiologue pour le parcours coordonné.. . Le parcours coordonné concerne les patients IC avec FEVG < 50% hospitalisés pour IC avec l’accord du patient et du cardiologue.. . La télésurveillance est proposée à tous les patients hospitalisés pour IC inclus dans le parcours coordonné, connectés et sans troubles cognitifs.. La réadaptation cardiaque est proposée à tous les patients valides hospitalisés pour IC avec FEVG < 50% quel que soit leur parcours.. Le programme PRADO (Programme d’accompagnement au Retour A DOmicile en sortie d’hospitalisation) est proposé à tous les patients hospitalisés pour IC quel que soit leur parcours si facteurs de fragilité et nécessité d’un suivi IDE rapproché en sortie d’hospitalisation.. . Tout patient IC hospitalisé dans le service est recensé par une case à cocher IC sur DxCare® qui génère une liste, quel que soit le parcours retenu.. . Un questionnaire d’appel DxCare® est réalisé par les IPA. et 6 mois de l’hospitalisation pour IC. Il recueille, pour tous ces patients, la majoration ou non des traitements cardio-protecteurs et la présence ou non d’effets secondaires ayant limité cette majoration, d’éventuelles réhospitalisations et/ ou décès.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le formulaire d’information et de non-opposition sera remis à chaque patient éligible. Sans un retour de sa part, il est établi que le patient ne s’oppose pas à l’utilisation de ses données. Les données médicales seront alors recueillies à partir de son dossier médical informatisé. Les données correspondent aux données démographiques, à l’insuffisance cardiaque du patient, aux résultats de biologie, aux traitements et à la prise en charge du patient.. . Ce formulaire d’information précise que l’inclusion dans un protocole de recherche n’impliquant pas la personne humaine ne peut pas être réalisée sans information préalable, que le médecin investigateur doit fournir toutes les explications nécessaires concernant cette recherche, conformément aux dispositions des articles 13 et 14 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD, Règlement (UE) 2016/679 du Parlement Européen et du Conseil du 27 avril 2016). L'information à la recherche fait l'objet d'un document écrit.. . Le patient peut à tout moment arrêter sa participation à la recherche sans justification conformément à l’article 21 du RGPD. Ceci n’aura pas de conséquence ni sur la qualité des soins et des traitements qui lui seront fournis ni sur sa relation avec son médecin. Les données recueillies jusqu’à l’expression de son opposition seront utilisées sauf demande exprès de sa part. En effet, conformément à l’article 17 du RGPD, le patient a le droit de demander l’effacement de ses données la concernant déjà collectées. Son opposition et l’accord d’utilisation ou non de ses données précédemment recueillies seront tracés dans son dossier médical informatisé.. . Conformément aux dispositions des articles 15 et 16 du règlement (UE) 2016/679 du 27 avril 2016 (Règlement Général sur la protection des données) de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 (décret n° 2018-687 du 1° août 2018), le patient dispose d’un droit d’accès, de rectification, de portabilité, d’effacement des données collectées dans le cadre de cette recherche ou une limitation de traitement. Le patient dispose également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Sa demande doit être adressée au Délégué à la Protection des Données du Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, soit par courrier électronique à l’adresse dpo@ghpsj.fr, soit par courrier postal à l’adresse : 185 rue Raymond Losserand – 75014 Paris.. . Le dossier médical restera confidentiel et ne pourra être consulté que sous la responsabilité du médecin s’occupant de son traitement ainsi que par les autorités de santé et par des personnes dûment mandatées par le Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph pour la recherche et soumises au secret professionnel.. . Si le patient le souhaite, il pourra être tenu informé des résultats globaux de cette recherche une fois celle-ci achevée. S’il a des préoccupations ou des questions au sujet de cette étude l’investigateur principal de cette étude, le Docteur Anabelle JAGU, reste à sa disposition pour répondre à ses questions.