OPALINE
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Une étude de la dose réelle administrée de Buvidal® (buprénorphine à libération prolongée en dépôt sous-cutané) au regard des attendus du RCP et de la satisfaction des patients, pourrait fournir des informations précieuses pour améliorer l'utilisation de ce traitement innovant. Il est important de veiller à ce que les patients reçoivent des doses adaptées et efficaces pour leur permettre de bénéficier pleinement du traitement en termes d'efficacité, de tolérance mais aussi de qualité de vie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients reçoivent une information orale et écrite. Leurs données sont utilisées s'ils ne s'y opposent pas. A tout moment de l'étude, un participant peut demander le retrait ou la correction de ses données de l'étude auprès de l'investigateur principal par mail, information figurant à l'écrit dans la lettre d'information.