N° F20220817142044

Onco-hématologie, Soins Pharmaceutiques et Accompagnement des Malades (ONCOPTIMAL)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La majorité des patients qui reçoivent des médicaments anticancéreux injectables sont hospitalisés dans des structures ambulatoires tels des hôpitaux de jour. Ces structures ont l'avantage de favoriser la qualité de vie des patients ainsi que la réduction des couts associés aux hospitalisations. Ce mode de séjour est en revanche associé à une augmentation des difficultés de coordination entre la prise en charge de la pathologie oncologique, essentiellement hospitalière, et les éventuelles prises en charge associées pour des pathologies courantes (cardiologie, endocrinologie, pneumologie, ...) de suivi essentiellement ambulatoire.. Avec l'hypothèse d'une information globale suboptimale, il apparait que l'interface entre les prises en soin ambulatoires et hospitalières peut être à l'origine de problèmes, notamment médicamenteux. Les principaux problèmes susceptibles de survenir sont des interactions médicamenteuses, responsables chaque année d'évènements indésirables parfois graves. D'autres problèmes peuvent exister notamment la nécessaire adaptation de certaines prises en charge (diabète de type 2) pour des patients qui débutent des traitements lourds et susceptibles de modifier certaines variables biométriques ou biologiques.. . La conduite systématique de bilans de médication pour tout nouveau patient permet dans un premier temps de sécuriser la prise en charge médicamenteuse des patients de manière à prévenir tout risque d'interaction médicamenteuse. Par la suite, il est possible de formuler des recommandations d'évolution des prises en charge pour prendre en compte l’introduction de traitements anticancéreux.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Reims

Rue Général Koenig 51100 Reims

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 23/11/2015 – Date de fin : 12/07/2025 Durée de l'étude : 10 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
17/08/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 15 du RGPD, la personne concernée a le droit d'obtenir du responsable du traitement la confirmation que des données à caractère personnel la concernant sont traitées ainsi qu'un accès à celles-ci sur simple demande auprès des instances du CHU,. . Conformément à l'article 16 du RGPD, la personne concernée a le droit d'obtenir du responsable du traitement la rectification des données à caractère personnel la concernant qui seraient inexactes sur simple demande auprès des instances du CHU,. . Conformément à l'article 17 du RGPD, la personne concernée obtiendra du responsable du traitement l'effacement, dans les meilleurs délais, de données à caractère personnel la concernant, sur simple demande auprès des instances du CHU,. . Conformément à l'article 18, la personne concernée aura le droit d'obtenir du responsable du traitement la limitation du traitement selon les conditions définies dans le présent article et sur simple demande auprès des instances du CHU,. . L'article 19 ne s'applique pas dans la mesure où il n'y a pas d'autres destinataires que le responsable du traitement des données,. . L'article 20 s'applique de facto dans la mesure où l'ensemble des données collectées sont issues du soin, qu'elles sont contenues dans le dossier de soin électronique de l'établissement, et qu'elles sont dès lors portable en cas notamment de transfert de dossier médical.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Universitaire de Reims

Rue Général Koenig 51100 Reims

dpd@chu-reims.fr