N° F20200623150411

ODYSSEP (Observation Des (Y) Sclérose en plaques SEcondairement Progressive; Secondary Progressive Multiple Sclerosis ObStudy).. . CLINICAL HISTORY, THERAPEUTIC MANAGEMENT AND DISABILITY PROGRESSION AMONG PATIENTS SUFFERING FROM SECONDARY PROGRESSIVE MULTIPLE SCLEROSIS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

CONTEXTE.. . Il existe peu de données relatives à la description clinique des formes secondairement progressives de sclérose en plaques (SEP-SP) telles que la proportion de formes actives, l’évolution du handicap, l’histoire de la maladie et l’usage des traitements en France. Novartis souhaiterait réaliser une étude descriptive à partir des données de la base OFSEP afin d’améliorer les connaissances sur cette forme SP et dans le cadre de ses procédures administratives d’accès au marché... . OBJECTIFS.. . L’objectif de cette étude est de décrire les caractéristiques des patients, l’évolution de la maladie et la prise en charge des SEP-SP prises en charge en France entre 2013 et 2017.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

NOVARTIS PHARMA SAS

8/10 Rue Henri Sainte Claire Deville 92500 Rueil Malmaison

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

FONDATION EUGENE DEVIC

lhôpital neurologique Pierre Wertheimer - 59 boulevard Pinel 69677 Bron

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/08/2019 – Date de fin : 31/12/2020 Durée de l'étude : 16 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
23/06/2020

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Droits des personnes

Information dans le cadre de l'OFSEP (base source) et description de l'étude et contact sur site OFSEP (http://www.ofsep.org section études)