ODYSSEP (Observation Des (Y) Sclérose en plaques SEcondairement Progressive; Secondary Progressive Multiple Sclerosis ObStudy).. . CLINICAL HISTORY, THERAPEUTIC MANAGEMENT AND DISABILITY PROGRESSION AMONG PATIENTS SUFFERING FROM SECONDARY PROGRESSIVE MULTIPLE SCLEROSIS
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
CONTEXTE.. . Il existe peu de données relatives à la description clinique des formes secondairement progressives de sclérose en plaques (SEP-SP) telles que la proportion de formes actives, l’évolution du handicap, l’histoire de la maladie et l’usage des traitements en France. Novartis souhaiterait réaliser une étude descriptive à partir des données de la base OFSEP afin d’améliorer les connaissances sur cette forme SP et dans le cadre de ses procédures administratives d’accès au marché... . OBJECTIFS.. . L’objectif de cette étude est de décrire les caractéristiques des patients, l’évolution de la maladie et la prise en charge des SEP-SP prises en charge en France entre 2013 et 2017.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Droits des personnes
Information dans le cadre de l'OFSEP (base source) et description de l'étude et contact sur site OFSEP (http://www.ofsep.org section études)