ODISSÉE

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Contexte scientifique :
Les états de mal épileptiques sont des urgences médicales majeures regroupant un ensemble hétérogène de présentations électro-cliniques au sein duquel la forme convulsive généralisée est la plus fréquente et la plus grave. Le pronostic des patients avec un état de mal épileptique est lourd puisque la mortalité et la morbidité associées sont de l’ordre de 20% et 50%, respectivement.

Dans ce contexte, l’identification des facteurs pronostics du devenir des patients après la sortie de réanimation reste difficile. Diverses recherches ont été menées ces dernières années afin d’améliorer le pronostic et la prise en charge des patients avec un état de mal épileptique. Cependant, la réalisation des divers essais cliniques randomisés impliquant les traitements de seconde ligne ou de troisième ligne n’ont pas été concluants. L’étude du parcours de soins lors de l’hospitalisation et sur le versant post-événement représente un axe de recherche peu exploré et particulièrement intéressant dans ce domaine.

Objectif :
Le projet de recherche visé par ce protocole est une étude longitudinale cas-témoin chez des adultes qui sera réalisée en chaît les données cliniques du registre ICTAL des états de mal épileptiques aux données médico-administratives du SNDS. Les cas étudiés sont des adultes ayant séjourné en réanimation pour un état de mal épileptique, auxquels seront appariés 3 groupes témoins afin de les comparer à divers sous-groupes de population. Cette étude aura pour principale finalité de mieux décrire et connaître la prise en charge et le parcours de soin des patients présentant un état de mal épileptique et de les comparer aux 3 groupes contrôles.

Populations d'étude :
Cas de l’étude : patients inclus dans le registre ICTAL. Ce registre comprend une cohorte rétrospective de 600 patients (2005-2017) et une cohorte longitudinale incluant 930 patients depuis 2018 (à date du 21/04/2024) avec un état de mal épileptique. 3 services de réanimation en France ont participé à la cohorte rétrospective et 23 services participent à la cohorte longitudinale.

La population du registre ICTAL sera appariée et comparée à 3 populations contrôles :
- Population contrôle n°1 : population de patients adultes, présentant un état de mal épileptique et qui n’ont pas été pris en charge dans un service de réanimation lors de l’événement.
- Population contrôle n°2 : population de patients adultes, avec une maladie épileptique connue, et n’ayant pas fait d’état de mal épileptique.
- Population contrôle n°3 : population d’individus adultes représentatifs de la population française (tirés aléatoirement), sans état de mal épileptique.

Justification de l’intérêt public :
Cette étude vise à répondre à des problématiques de recherche insuffisamment couvertes dans la littérature scientifique concert le pronostic et les prises en charge de l’état de mal épileptique. En mobilisant les données du registre ICTAL chaînées au SNDS, cette recherche a pour objectif d’améliorer la connaissance scientifique sur l’épidémiologie de la maladie, le parcours de soins des patients pré- et post-événement et les ressources de santés utilisées. Les résultats obtenus permettront de contribuer à l’amélioration de la prise en charge et du devenir des patients, ainsi qu’une meilleure prévention de l’état de mal épileptique.

Respect de l’éthique :
Ce projet de recherche ne pose pas de problème éthique, pas de stigmatisation d’un groupe spécifique et ne va pas à l’encontre de la morale. Cette étude non interventionnelle est réalisée dans le contexte de la recherche d’identification de marqueurs d’amélioration de la prise en charge et du pronostic des patients atteints d’un état de mal épileptique. Le registre ICTAL a fait l’objet d’une déclaration CNIL (N°HDH I03142410182018) et a obtenu un avis éthique favorable de la Société de Réanimation de Langue Française (N°19-68a), garantissant le respect des normes légales et éthiques.