AN OBSERVATORY FOR PATIENTS AGED 18 YEARS AND OVER WITH PHILADELPHIA CHROMOSOME POSITIVE (PH+ OR BCR::ABL1+) ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA (ALL)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’association d’un inhibiteur de BCR::ABL1 et d’une chimiothérapie et/ou une corticothérapie et/ou d’un anticorps monoclonal représente le traitement de référence de prise en charge des leucémies aigues lymphoïdes associées au chromosome de Philadelphie. L’observatoire a pour intérêt de colliger les observations des patients ayant reçu ce traitement en dehors du cadre d’une étude clinique prospective afin d’avoir des données en « vie réelle ».. Ces données seront mises en perspective avec les données issues de la littérature afin d’en observer la concordance ou la discordance (âge médian de la population, taux de rémission complète, survie globale, survie sans rechute, tolérance, inhibiteur utilisé)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients recevront une lettre d'information spécifiant leurs droits (d'accès, de rectification, de limitation, d'opposition et d'oubli). Il y est également mentionné que le fichier a reçu l’autorisation de la CNIL, par l’intermédiaire d’un engagement de conformité à la méthodologie de référence MR-004. Leurs données seront traitées conformément aux dispositions du Règlement Général sur la Protection des Données – RGPD (règlement européen 2016/679) et aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés du 6 janvier 1978 modifiée.. . Le fondement juridique de ce traitement de données à caractère personnel repose sur une mission d’intérêt public dont le CHV est investi, Article 6.1.e.