Observatoire national rétrospectif des patients atteints de Mycosis fongoïde ou de syndrome de SEzary traités par MoGAmulizumab. . Etude OMEGA
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cet observatoire est entrepris pour évaluer l’efficacité et la tolérance du Mogamulizumab en vie réelle chez des patients atteints de mycosis fongoïde ou de syndrome de Sésary, traités ou ayant été traités avec ce médicament.. . Les résultats de ce type d’étude sont nécessaires pour améliorer les connaissances sur ces deux pathologies et évaluer de façon continue la balance bénéfice/risque des traitements.. . Les études d’efficacité et de tolérance en vie réelle sont, par ailleurs, exigées par les autorités de santé.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Droits des personnes
Conformément à l’article 15 du RGPD, une note d’information sera remise individuellement aux personnes de leurs droits d’accès aux données qui les concernent. L’ensemble des mentions de l’article 15 du RGPD sera mentionné dans la note d’information.