OBS16861: IMAGE: Etude rétrospective des données issues des ATUs isatuximab, en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone, chez des patients atteints de myélome multiple en rechute et réfractaire
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le but de cette étude est de décrire les conditions d’utilisation d’isatuximab en France chez des patients avec un myélome multiple et ayant été traités par isatuximab dans le cadre du programme français d’Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU). L’étude permettra également de décrire les caractéristiques des patients ayant reçu le produit et son efficacité.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Droits des personnes
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