N° F20211029125438

NUTRIPAR :. . Comparaison des apports nutritionnels par nutrition parentérale par poche avec AMM ou par poche individualisée chez des prématurés.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

L’alimentation parentérale est indispensable à la prise en charge nutritionnelle des nouveau-nés grands prématurés. Différents types de poches sont à la disposition des médecins. Il n’existe actuellement pas de consensus sur le choix des produits à utiliser. Par cette étude, nous souhaitons évaluer l’effet de la modification de prise en charge nutritionnelle afin d’améliorer la qualité des soins apportés aux nouveau-nés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Public du Cotentin

46 rue du Val de Saire BP208 50102 Cherbourg-en-Cotentin

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/09/2021 – Date de fin : 31/05/2022 Durée de l'étude : 9 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
29/10/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les traitements de données à caractère personnel effectués pour ce projet entreront dans le cadre de la « Méthodologie de Référence n°4 » (MR-004) de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) pour laquelle le Centre Hospitalier Public du Cotentin a signé un engagement de conformité et respecte le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD).. . Les traitements de données seront tous conformes au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et à la loi du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés (Loi Informatique et liberté).. . Les données des études seront conservées jusqu'à deux ans après la dernière publication des résultats ou, en cas d'absence de publication jusqu'au rapport final de l’étude concernée, puis seront archivées conformément à la réglementation.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Public du Cotentin

46 rue du Val de Saire BP208 50102 Cherbourg-en-Cotentin

dpd.rc@ch-cotentin.fr