NEUROPERIPH
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte: Les neuropathies périphériques regroupent l’ensemble des atteintes des nerfs périphériques. Il peut s’agir d’une atteinte focale d’un nerf appelé « mononeuropathie simple », d’une atteinte multifocale « mononeuropathies multiples », d’une atteinte diffuse « polyneuropathie » ou proximo-distale des membres « polyradiculonévrite », d’une atteinte de racine du nerf « radiculopathie », du plexus nerveux « plexopathie ». Les étiologies en cause sont préférentiellement le diabète, l’alcool, l’insuffisance rénale chronique, les chimiothérapies anti-cancéreuses, les causes héréditaires. Les causes plus rares sont les maladies systémiques, les causes toxiques liées aux métaux lourds, les hémopathies malignes, les causes infectieuses en particulier la lèpre, l’hépatite C. Il existe malgré tout une importante errance diagnostic et des neuropathies de cause indéterminée. Les neuropathies périphériques concernent 2,4% de la population générale et entre 3,4 et 8,1% de la population âgée de plus de 55 ans. La forme la plus fréquente étant la polyneuropathie axonale distale symétrique. Le diabète est responsable de 50% de celle-ci, suivi par les causes indéterminées. Ces dernières sont associées à un état prédiabétique ou un syndrome métabolique. La lèpre présente un caractère endémique en Asie du Sud-Est, en Afrique et en Amérique latine et centrale. Une étude américaine comparant des patients atteints de neuropathies périphériques adressés en centre tertiaire en Amérique du Nord et en Amérique du Sud montre que le diabète, les causes infectieuses et la neuropathie amyloïde familiale sont plus fréquemment responsables de neuropathies en Amérique latine.
Objectif principal : L’objectif de ce travail est donc d’identifier les facteurs étiologiques.
Objectifs secondaires : Déterminer la morbi-mortalité qui en découle. Il s’agira d’étudier le degré de sévérité et le profil des patients atteints de neuropathie diabétique, décrire les cohortes de patients exposées à un agent pathogène et décrire les principales mutations génétiques présentes sur le territoire.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Survie des aptients
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
02
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Confidentialité des données :
Conformément aux dispositions législatives en vigueur, les personnes ayant un accès direct aux données sources prendront toutes les précautions nécessaires en vue d'assurer la confidentialité des informations relatives aux recherches, aux personnes qui s'y prêtent et notamment leur identité. Ces personnes sont soumises au secret professionnel. Pendant la recherche ou à son issue, les données recueillies sur les personnes transmises au gestionnaire seront codifiées. Elles ne doivent en aucun cas faire apparaître en clair les noms des personnes concernées ni leur adresse.
Conformité aux textes de référence :
Le gestionnaire et la(les) personne(s) qui dirige(nt) et surveille(nt) la recherche s’engagent à ce que cette recherche soit réalisée en conformité avec la déclaration d’Helsinki (qui peut être retrouvée dans sa version intégrale sur le site http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/).
Les données enregistrées à l’occasion de cette recherche font l’objet d’un traitement informatisé au CH de Cayenne conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés (loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles) et au règlement général sur la protection des données (règlement UE 2016/679). Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de référence » (MR-004). Le CHC a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de référence ». La base légale est celle de la mission d’intérêt public.
Un courrier d’information avec un formulaire d’opposition sera envoyé à tous les participants par voie postale à leur dernière adresse connue dans les services hospitaliers.
Les participants auront un délai de 30 jours pour faire part de leur opposition à l’investigateur principal de la recherche. Sans expression d’opposition du participant, nous considérons qu’il ne s’est pas opposé à participer à la recherche. Néanmoins, le participant aura toujours la possibilité de sortir de la recherche s’il en exprime le souhait avant le gel de la base.
Dans le suivi médical en Guyane, les praticiens font état d’un grand nombre de perdus de vue (en partie expliquée par une mobilité importante de la population en Guyane) pouvant impacter sérieusement la taille de l’échantillon nécessaire à la réalisation des analyses. Pour cette raison, si le courrier d’information revient ayant pour indication « n’habitant pas à l’adresse indiquée », le participant sera inclus « par défaut » dans l’étude.
Si le participant est décédé, il sera également inclus « par défaut »