N° 16239506

Neuromodulation pour le traitement de la maladie de Parkinson et anomalies de la substance blanche

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Nous cherchons à étudier l'impact de la leucopathie cérébrale chez les patient parkinsoniens neurostimulés sur l'efficacité et l'innocuité de la neurostimulation.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

données consultées rétrospectivement, acquises en soin courant

Source de données utilisées

Autres sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

PMSI
Causes médicales de décès

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)
Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

APHP

1 rue Gustave Eiffel 94000 Créteil France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Type de responsable de traitement 2

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 2

Neurospin, CEA

Centre d'études de Saclay, Bâtiment 145 91191 Gif-sur-Yvette France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

APHP, CHU Henri Mondor

1 rue Gustave Eiffel 94000 Créteil France

Calendrier du projet

Date de début : 04/03/2024 – Date de fin : 29/12/2024 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
15/02/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Soumission d'une demande d'autorisation de la CNIL (Procédure classique)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Henri Mondor, APHP

1 rue Gustave Eiffel 94000 Créteil France

Destinataire des données 2

Neurospin, CEA

Centre d'études de Saclay, Bâtiment 145 91191 Gif sur Yvette France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans la note d'information envoyée aux patients, il est écrit:
"Le fichier informatique utilisé pour cette recherche est mis en œuvre conformément à la règlementation française (loi Informatique et Libertés modifiée) et européenne (au Règlement Général sur la Protection des Données -RGPD), Vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche. Ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche qui seul connaît votre identité (identifié en première page du présent document).

Si vous souhaitez vous opposer à l’utilisation de vos données de soins pour cette recherche, il vous suffit de le dire au médecin responsable de cette recherche soit par mail : yann.senova@aphp.fr soit par courrier à l’adresse suivante : Dr Yann Senova, Service de Neurochirurgie du GHU Henri Mondor, 1 rue Gustave Eiffel, 94010, Créteil, France.
Votre décision n’entraînera aucun préjudice sur la qualité des soins et des traitements que vous êtes en droit d’attendre.

En cas de difficultés dans l’exercice de vos droits, vous pouvez également saisir le Délégué à la Protection des données du bureau central de l’APHP à l’adresse suivante protection.donnees.dsi@aphp.fr, qui pourra notamment vous expliquer les voies de recours dont vous disposez auprès de la CNIL. Vous pouvez également exercer votre droit à réclamation directement auprès de la CNIL (pour plus d’informations à ce sujet, rendez-vous sur le site www.cnil.fr).
"

Délégué à la protection des données

APHP

55 Bd Diderot CS 22305, 75610 Paris CEDEX 12 paris France