MYLobs
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La Commission de la Transparence a recommandé, compte tenu de l’incertitude associée à l’utilisation de MYLOTARG chez les patients âgés de 15 à 50 ans et du profil de tolérance du médicament, la mise en place d’un recueil de données descriptives des patients traités en France par GO incluant les patients traités dans le cadre du dispositif post-ATU. L’objectif est de connaître le profil des patients traités en pratique réelle d’utilisation.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
PFIZER prend des mesures pour préserver la confidentialité des données personnelles. Si ces données personnelles sont transférées par le PFIZER vers d'autres pays qui ne répondent pas aux exigences de protection des données personnelles selon les autorités européennes, le PFIZER met en place des instruments juridiques reconnus comme appropriés par la réglementation applicable à la protection des données personnelles pour encadrer le ou les transfert(s) concerné(s). Il est possible d'obtenir une copie de ces mesures auprès de Pfizer à l’adresse suivante : privacy.officer@pfizer.com
Droits des personnes
Une lettre d'information à l'attention des patients vivants a été établit reprenant les termes suivants : "Vous disposez, conformément à la réglementation applicable en matière de protection des données et selon les limites qui y sont définies, d’un droit d’accès, de rectification ou d’effacement de vos données à caractère personnel ainsi que d’un droit d’opposition au traitement de vos données et d’un droit à la limitation du traitement."