N° F20230414151400

MYCOMAI

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Pneumologie
Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Les maladies auto-immunes (MAI) entrainent une susceptibilité accrue aux infections par un dérèglement de l’immunité, mais surtout par l’administration de traitements plus ou moins immunosuppresseurs au long terme.. Plus spécifiquement, ces patients sont prédisposés à des complications infectieuses graves telles que les infections à mycobactéries. Etant donnée la faible incidence des infections à mycobactéries chez les patients atteints de MAI, la recherche d’une infection tuberculeuse latente (ITL) et la prescription d’une prophylaxie primaire est débatue chez ces patients.. . Les anti TNF alpha sont un facteur prédictif fort d’infection à mycobactérie, et justifient donc une recherche d’ITL et un traitement prophylactique. Ce traitement peut néanmoins exposer les patients à des effets secondaires. En ce qui concerne les autres traitements utilisés dans les MAI, peu d’informations sont disponibles concernant leur surrisque d’infection à mycobactéries, et il n’existe pas de consensus pour guider la prophylaxie de ces infections à mycobactéries chez les patients avec une MAI.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

AP-HP

47-83 Bd de l'Hôpital 75013 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 10/04/2023 – Date de fin : 10/09/2023 Durée de l'étude : 5 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
14/04/2023

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

BNDMR

Paris 33 Bd de Picpus 75012

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les données du SNDS sont pseudonymisées et ne contiennent aucune donnée directement identifiante. Le SNDS ne contient aucune donnée liée à l’affiliation ethnique, politique, religieuse, philosophique ou syndicale, ni donnée génétique, ni donnée biométrique, ni donnée sur la vie ou l’orientation sexuelle

Délégué à la protection des données

BNDMR

33 Bd de Picpus 75012 Paris

annesophie.jannot@aphp.fr