N° 17902901

MODMRS-CHU de Poitiers Modélisation multimodale en Spectroscopie par Résoce Magnétique multi champ

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

Intérêt publique
Il s’agit de trouver des méthodes de représentations statistiques et basées IA pour la classification et la quantification des spectres issus de la spectroscopie par résoce magnétique dans un cadre multi-pathologique couplé à l’imagerie morphologique.
Cette technique est largement employée pour l’exploration in vivo et non invasive de certaines molécules importantes au fonctionnement cérébrale. Elle est très utilisée dans le suivi de certaines tumeurs cérébrales (gliomes).

Objectifs poursuivis
Modéliser les données de spectroscopie et d’imagerie en résoce magnétique multi noyaux à 3 & 7 Tesla du CHU de Poitiers, rétrospectivement et prospectivement sur plusieurs pathologies afin de :
-Étudier leurs variations métaboliques à grandes échelles
-Proposer de nouvelles méthodes de quantifications basées IA
-Analyser les variations spatiales et la distribution des métabolites au sein de l’encéphale
-Proposer des méthodes de reconstruction de la spectroscopie à partir des données anatomiques via des méthodes basées IA
-Analyser la fonction des métabolites cérébraux au cours du rythmes circadien via cette cohorte

Eléments de méthode
•Instruction des dossiers
•Collecte des données ;
•Pseudonymisation ;
•Production de statistiques
•Rédaction du rapport final incluant les tableaux des données brutes et le rapport statistique des données
•Projet de recherche et données utilisées dans le cadre d’un doctorat
•Publication

Population de l’étude
Patients qui ont déjà ou vont prochainement réalisés une spectroscopie et imagerie par résoce magnétique multi noyaux à 3 & 7 Tesla au CHU de Poitiers.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces variables nous permettent de stratifier et d’ajuster les variables sur l’âge de manière à prendre en compte le vieillissement cérébral dans nos méthodes.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Poitiers

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86021 POITIERS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2016 – Date de fin : 31/12/2019 Durée de l'étude : 168

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

GUILLEVIN

Service d’imagerie, plateforme ultra haut champ 3T-7T-CS 90577 86021 POITIERS France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Tous les patients répondant aux critères d’éligibilités toujours vivants se verront remettre lors d'une consultation à l'IRM 3T-7T ou par voie postale, une note d’information concert le recueil de leurs données médicales à des fins de recherche. Il leur sera laissé la possibilité d’opposer un refus à l’utilisation de ces données lors de leur venue ou par voie postale dans les 15 jours suivant la réception de la note d’information. Sans nouvelle de leur part, il sera acté que les patients ne s’opposent pas à l’utilisation de leurs données à des fins de recherche.
Il leur est stipulé dans cette note d’information leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment. Tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d’exercer son droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.

Délégué à la protection des données

CHU de Poitiers

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86021 poitiers France

dpo@chu-poitiers.fr