Modéliser le suivi biologique des patients DNID pour déterminer des sous-populations de patients à partir de leur observance du suivi biologique.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte :. . Le diabète est une maladie chronique, touchant 3,5 millions de personnes en France. Elle est très couteuse et génère de très graves complications qui pourraient être évitables. D’après plusieurs études réalisées, l’observance des patients est proche de 40% et le niveau de suivi biologique est également très faible.. . . Rationnel. . QuantiHealth est la solution intégrée d’amélioration de la qualité du parcours de soins du patient diabétique de type 2 (DNID) avec une action spécifique en prévention tertiaire (complications). Cette solution permettra de répondre au besoin des patients mais également aux recommandations des praticiens.. Le suivi des patients se déroulent majoritairement en laboratoire de biologie médical de ville, l’extraction des données de suivi permettra de mettre en place un algorithme pertinent. . . . Hypothèse. . Nous pensons que la modélisation de l’impact du suivi biologique dont HbA1c sur 10 ans chez les patients atteints de DNID permettra de définir des sous-populations de patient ciblées qui pourraient bénéficier d’un accompagnement via QuantiHealth... . Biblio. . James, G., Witten, D., Hastie, T., & Tibshirani, R. (2013). An introduction to statistical learning (Vol. 112, p. 18). New York: springer.. . Witten, Daniela, and Gareth James. An introduction to statistical learning with applications in R. springer publication, 2013.. . Lebret, Rémi, et al. "Rmixmod: The R package of the model-based unsupervised, supervised, and semi-supervised classification Mixmod library." Journal of Statistical Software 67 (2015): 1-29.. . HAS : guide de parcours de soins DT2. . Entred 1,2,3 : recours aux examens recommandés pour la surveillance du diabète. . Santé publique France : synthèse épidémiologique 2018 Diabète. . Etude observance thérapeutique du CRIP 2014 & seconde étude d’approfondissement en 2016.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies.. . . Information individuelle des patients selon G-DPO-M004 :. . -ils ont reçu, intégré à leur compte rendu d’examen de biologie médicale, une lettre d’information de la collection d’échantillon et données associées de Biogroup (DC-2020-4014 ou son renouvellement ultérieur) ou ils ont été informé par voie d’affichage selon G-PRA-M104 en version 3 ou ultérieure.. . -ils seront informés de cette étude via le site internet : https://biogroup.fr/specialites/innovation-scientifique-recherche-medic…. . . En cas d’opposition du sujet au traitement de ses données personnelles de santé à des fins de recherche, l’opposition sera consignée dans son dossier médical. Ce droit d’opposition s’exerce à tout moment par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche soit de l’établissement détenteur des données qui s’engagent à donner suite à cette demande dans un délai maximal de 1 mois.