Modèle prédictif des doses initiales de voriconazole pour la personnalisation du traitement des patients atteints d’aspergillose invasive
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce travail permettra de mettre au point un outil simple permettant d’individualiser les doses initiales de voriconazole en tenant compte de l’âge du patient, de son état inflammatoire (évalué par les niveaux de protéine C réactive) et de ses facteurs pharmacogénétiques.. . Cette étude de modélisation des doses initiales de voriconazole est le travail préalable indispensable à la réalisation d’une étude clinique prospective interventionnelle évaluant l’intérêt d’individualiser les doses initiales de voriconazole chez les sujets atteints d’aspergillose invasive traités par voriconazole, comme cela a déjà été évalué pour d’autres médicaments à marge thérapeutique étroite.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent