N° F20220204141538

Modèle prédictif des doses initiales de voriconazole pour la personnalisation du traitement des patients atteints d’aspergillose invasive

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Ce travail permettra de mettre au point un outil simple permettant d’individualiser les doses initiales de voriconazole en tenant compte de l’âge du patient, de son état inflammatoire (évalué par les niveaux de protéine C réactive) et de ses facteurs pharmacogénétiques.. . Cette étude de modélisation des doses initiales de voriconazole est le travail préalable indispensable à la réalisation d’une étude clinique prospective interventionnelle évaluant l’intérêt d’individualiser les doses initiales de voriconazole chez les sujets atteints d’aspergillose invasive traités par voriconazole, comme cela a déjà été évalué pour d’autres médicaments à marge thérapeutique étroite.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble Alpes

CHU Grenoble Alpes 38043 Grenoble

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

APHM Hôpital de la Timone

264 rue Saint Pierre 13005 Marseille

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

CHU Purpan de Toulouse

330 avenue de Grande Bretagne 31059 Toulouse

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

CHU Rennes

2 Henri Le Guilloux 35003 Rennes

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 07/02/2022 – Date de fin : 31/08/2022 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
04/02/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Délégué à la protection des données

Délégué de la Protection des Données Personnelles – Direction du CHU Grenoble Alpes

CS 12017 38043 Grenoble Cedex 9

protection-donnees@chu-grenoble.fr