N° 18504312

Mise en place d’une base de données pour mettre en place des outils de Machine Learning permettant d’améliorer le parcours de soins en cas de grossesse de localisation indéterminée

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

Ce projet de recherche vise à collecter et analyser les données des patientes consultant le service des urgences de gynécologie obstétrique pour une grossesse à localisation indéterminée (GLI). L'objectif étant de mettre en place une base de données permettant la création d’un outil de prédiction du type de grossesse en cas de GLI par Machine Learning, sans recours au dosage de la progestéronémie et indépendant du temps entre deux consultations. L’intérêt public de cette étude est triple. Le premier intérêt concerne la satisfaction des patientes. En effet, un modèle permettant de classer une GLI à partir de deux prélèvements de béta-HCG en bas risque ou haut risque de grossesse extra-utérine (GEU) permettra d’alléger le nombre de consultations aux urgences pour la majorité des patientes. Le second intérêt concerne la qualité de vie au travail des soigts. En diminuant le nombre de consultation aux urgences cela permettra une meilleure régulation des flux de patients aux urgences avec l’organisation de filières spécifiques pour les patientes à bas risque de GEU. Cela permettra d’améliorer le temps d’attente aux urgences et la charge de travail du personnel des urgences. Enfin, le dernier intérêt est médico-économique, la majorité des patientes présentant des grossesses intra-utérines ou des grossesses arrêtées qui ne nécessitent pas de prise en charge médicale. Cependant, ces patientes font en moyenne 4 à 6 consultations aux urgences gynécologiques avec dosage des béta-HCG et réalisation d’une échographie. La mise en place en pratique clinique de ces outils de machine learning permettra de diminuer le nombre de consultation à deux consultations. La population étudiée concerne les patientes majeures consultant aux urgences gynécologiques présentant une grossesse de localisation indéterminée (GLI).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

résultats des bilans biologiques

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHI André Grégoire de Montreuil

56 Boulevard de la Boissière 93100 Montreuil France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHI André Grégoire

56 boulevard de la boissière 93100 Montreuil France

Calendrier du projet

Date de début : 05/08/2024 – Date de fin : 04/07/2034 Durée de l'étude : 120
Etape 1 : Dépôt du projet
20/06/2024
Etape 2 : Complétude
25/06/2024
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
18/07/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Soumission d'une demande d'autorisation de la CNIL (Procédure classique)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHI André Grégoire

56 boulevard de la boissière 93100 Montreuil France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

2; 4

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patientes éligibles à la présente recherche seront informées individuellement de l'objet de la recherche, de l'utilisation de leurs données recueillies pendant leur prise en charge habituelles dans le cadre de ce projet et auront un délai de réflexion pour pouvoir exprimer leur opposition si elles ne souhaitent pas que leurs données soient utilisées dans le cadre de la recherche. Une note d'information, détaillant la recherche et les droits des patientes conformément au RGPD, sera remise aux patientes et un poster d'information sera affichée dans le service. Aucun transfert des données n'est prévu dans la recherche.

Délégué à la protection des données

CHI André Grégoire du GHT Grand paris Nord- Est

56 boulevard de la boissière 93100 montreuil France