MIOTYAD : Traitements de défauts osseux d’origine traumatique ou chirurgicale au niveau du tibia, de la cheville ou du pied avec GlassBone Injectable Putty (GlassBone IP).

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Étude clinique de soins courants, rétrospective et multicentrique visant à confirmer la tolérance et la performance du dispositif GlassBone IP.
Le suivi clinique est observationnel multicentrique auprès de deux chirurgiens spécialistes de l’orthopédie du pied et de la cheville.
Cette démarche est non interventionnelle, réalisée selon la pratique médicale habituelle des chirurgiens, en conformité avec les recommandations actuelles et n’impose ni démarche diagnostique ni stratégie thérapeutique supplémentaire.
L’objectif principal de l’étude est de confirmer la tolérance de GlassBone IP pour le comblement d’os long (au niveau de la métaphyse du tibia proximal), d’os cureté pseudarthrosé (reprise chirurgicale) ou pour la fusion d’une surface osseuse sous arthrodèse chez l’adulte, via l’analyse du taux de complication au niveau de la zone opérée.
L’objectif secondaire de l’étude est de confirmer la performance et l’efficacité de Glassbone IP via l’évaluation de la consolidation osseuse grâce aux bilans des examens cliniques et radiographiques et l’évaluation de la qualité de vie du patient aux différentes visites postopératoires en comparaison avec les visites préopératoire et/ou postopératoire immédiat.