Minimally-Invasive Surgery in Colorectal Procedures » [MIS-Co]

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les pathologies colorectales nécessitants un traitement chirurgical sont très répandues dans la population générale adulte. En particulier, le cancer colorectal (CCR) est le 3eme cancer le plus fréquent dans le monde. En France, le CCR représente la 2eme cause de décès par cancer.. L’approche chirurgicale mini-invasive par coelioscopie est aujourd’hui très utilisée et considérée comme la référence pour certaines procédures, comme la colectomie droite. Ceci en raison des résultats améliorés par rapport à l’approche conventionnelle par laparotomie, en termes de morbidité postopératoire, douleur et temps de récupération. Cependant, la supériorité de la chirurgie mini-invasive n’est pas prouvée pour toutes procédures colorectales et reste très débattue par le traitement du cancer rectal.. La chirurgie robotique représente l’évolution technique de la coelioscopie et répond à la nécessité d’innovation au service d’un perfectionnement technique à bénéfice des soins et traitements. Cependant, elle doit encore prouver son intérêt en termes de coût-efficacité par rapport à la coelioscopie ou la laparotomie, malgré son application soit désormais quotidienne en chirurgie colorectale.. Les connaissances en littérature restent limitées à ce jour. Peu d’essais cliniques randomisés ont comparé les différents approches (mini-invasive vs. laparotomie) mais aucune étude n’a comparé les 3, robotique vs. coelioscopie vs. laparotomie en chirurgie colorectale. La réalisation d’un essai clinique randomisé est évidemment complexe en termes de mise en œuvre de l’étude (design, recrutement, calibration des investigateurs …). L’évaluation rigoureuse des données issues de la pratique clinique courante a donc une valeur importante car elle peut apporter des informations quant aux résultats cliniques des différentes approches chirurgicales en fonction des indications, pathologies, caractéristiques des patients, et orienter les chercheurs pour les projets futurs d’études interventionnelles.. L'objectif principal de cette étude rétrospective sur données (catégorie hors Loi Jardé) est de comparer les résultats à court et à long terme des patients opérés pour une pathologie colorectale (en chirurgie d’urgence ou programmée) par coelioscopie vs. robot vs. laparotomie afin de déterminer s’il. une différence significative entre les groupes en termes de complications postopératoires à 90 jours (morbidité et mortalité). Parmi les objectives secondaires, nous souhaitons aussi évaluer toutes autres variables opératoires (ex. temps d’opération, taux de conversion à la laparotomie) et postopératoires (ex. résultats histologiques) et la survie globale et sans maladie (en cas de cancer) à 1, 3, 5 ans (protocole de suivi standard).. Les résultats de l’étude pourraient supporter l’hypothèse que la coelioscopie et/ou la chirurgie robotique sont associées à des avantages cliniques significatifs par rapport à la laparotomie en mettant en évidence les catégories des patients (ex. patient jeunes vs. âgés) et pathologies (ex. bénignes vs. malignes), pour lesquelles l’intérêt d’une l’approche mini-invasive est le plus marqué. Ceci pourrait ainsi supporter le choix du chirurgien, de plus en plus orienté vers la chirurgie mini-invasive en pratique courante.