MIMOSA "MILD OR MODERATE HEMOPHILIA A WITHOUT INHIBITORS UNDER PROPHYLAXIS IN FRANCE : DESCRIPTION FROM THE FRANCECOAG DATABASE"
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il existe un manque important de données en France concernant les patients atteints d'hémophilie A mineure ou modérée sans inhibiteurs et les conditions justifiant une prophylaxie chez ces patients ne sont pas clairement définies. C’est pourquoi il est intéressant d'apporter de nouvelles informations sur les caractéristiques de cette population en France grâce à ce projet et de pouvoir décrire leur prise en charge.. . Contextualiser le besoin médical dans cette population en décrivant le profil des patients HA mineure ou modérée, sans inhibiteur anti-facteur VIII sous prophylaxie
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2.5
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément au RGPD, les patients bénéficient des droits suivants :.. le droit d’accéder à leurs données ;.. le droit de s'opposer au traitement de leurs données ;.. le droit de demander la rectification de leurs données en cas d’erreur ;.. le droit de demander la limitation de leurs données (geler temporairement l’utilisation de certaines de leurs données si elles leurs paraissent inexactes).. le droit de demander l’effacement de leurs données dans la mesure où le résultat des analyses n’a pas déjà été publié.. . Ils peuvent exercer leurs droits à tout moment et sans avoir à se justifier.. Roche n’ayant pas accès à leur identité, il est recommandé qu'ils s'adressent, dans un premier temps, au médecin qui les suit et qui pourra contacter le délégué à la protection des données (DPO) de l’AP-HM (dpo@ap-hm.fr). Ils peuvent en outre, si ils le souhaitent, exercer leurs droits auprès du délégué à la protection des données de Roche (France.donneespersonnelles-pharma@roche.com) qui gèrera cette demande en coordination avec le médecin et les professionnels impliqués dans le projet. Dans ce cas, leur identité (prénom, nom) sera rendue accessible au DPO de Roche. Dans l’hypothèse où ils ne parviennent pas à exercer leurs droits, ils disposent également du droit de déposer une réclamation concernant le traitement de leurs données personnelles auprès de la Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL : https://www.cnil.fr/fr/plaintes).