Métabolisme de l’acide arachidonique de la sténose carotidienne du sujet diabétique – Evènements neurovasculaires à distance. . Etude MASCADI-ENVAD
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Dans le cadre de l'étude MASCADI (NCT03202823), nous avons pu identifier des marqueurs de l'inflammation systémique (IL1B, CRP) chez des patients ayant subi une endartériectomie carotidienne. L'objectif de cette nouvelle étude est maintenant de déterminer si ces marqueurs peuvent prédire la survenue d'événements cardiovasculaires postopératoires, en particulier cérébrovasculaires.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Pour les patients vivants :. . Les patients sont informés par téléphone de l’étude, de ses objectifs et de son déroulement. Il sera bien précisé que les données du dossier médical du patient seront utilisées une fois anonymisées et que le patient peut s’opposer à tout moment à leur utilisation. Parallèlement, en cas de non refus de participation à ce stade, une lettre d’information écrite sera envoyée par voie postale. Un délai de réflexion de 1 mois sera laissé au patient et sans opposition de sa part, les données pourront être colligées.. . . Pour les patients décédés :. . Les données des personnes décédées ne sont pas considérées par le RGPD comme étant des données à caractère personnel et elles sortent dès lors de son champ. Avant toute inclusion d’un patient décédé dans l’étude, il conviendra néanmoins de vérifier dans le dossier médical du patient que rien n’est écrit concernant une opposition à l’utilisation de ses données de santé.. .. noter que les patients inclus dans cette étude de suivi avaient tous donné leur consentement oral express (Consentement RIPH-2) à la participation à l’étude MASCADI (NCT03202823).