N° F20231002162926

MATRISEIN : Faut-il reconsidérer la place des matrices synthétiques dans la reconstruction mammaire imAutreste par prothèse ?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’objectif de cette étude est de déterminer si l’utilisation de matrices synthétiques dans la reconstruction mammaire imAutreste (RMI) avec prothèse a un impact sur le taux de complications post-opératoires (réintervention et lymphocèle, hématome, désunion, infection, dépose de prothèse …)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre François Baclesse

3 avenue du Général Harris 14076 Caen Cedex

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 02/10/2023 – Date de fin : 30/11/2023 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
02/10/2023
Etape 2 : Statut CNIL - Statut

Décision
Autorisation

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Centre François Baclesse

3 avenue du Général Harris 14076 Caen Cedex

dpo@baclesse.unicancer.fr