N° T16220152020061

Management of advanced renal cell carcinoma patients in France: the SNII-REINE study

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les rares études récentes sur la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients atteints d’un carcinome à cellules rénales avancé (CCRa) en France ont été menées avant l’arrivée de traitements systémiques innovants (i.e. nivolumab, cabozantinib) et la publication des recommandations cliniques mises à jour. Par ailleurs, l’épidémiologie du CCRa en France reste, à ce jour, imprécisément connue. En décrivant les modalités d’utilisation en vie réelle des traitements du CCRa depuis le diagnostic jusqu’au décès du patient, le parcours de soins de ces patients, ainsi que le fardeau épidémiologique de ce cancer en France depuis 2016, cette étude permettra de fournir des informations précises et récentes sur le CCRa à la communauté scientifique et aux autorités de santé.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Oui

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Industriel santé

Responsable de traitement 1

Bristol-Myers Squibb

3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

IQVIA Opérations France

17B Place des Reflets 92400 Courbevoie

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/12/2019 – Date de fin : 31/12/2021 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
15/06/2020
Etape 2 : Complétude
15/06/2020
Etape 3 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable avec recommandation
Etape 4 : Statut CNIL - Statut
Terminé

Décision
Voir le cartouche CNIL

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

IQVIA Operations France

Courbevoie 17B Place des Reflets 92400

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Bristol Myers Squibb Company

3401 Princeton Pike NJ 08648 Lawrence Township

eudpo@bms.com

Résultats de l'étude

Résultats

Real-World Treatment Patterns and Effectiveness of Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma: A Nationwide Observational Study
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