N° T16220152020061
Management of advanced renal cell carcinoma patients in France: the SNII-REINE study
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Les rares études récentes sur la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients atteints d’un carcinome à cellules rénales avancé (CCRa) en France ont été menées avant l’arrivée de traitements systémiques innovants (i.e. nivolumab, cabozantinib) et la publication des recommandations cliniques mises à jour. Par ailleurs, l’épidémiologie du CCRa en France reste, à ce jour, imprécisément connue. En décrivant les modalités d’utilisation en vie réelle des traitements du CCRa depuis le diagnostic jusqu’au décès du patient, le parcours de soins de ces patients, ainsi que le fardeau épidémiologique de ce cancer en France depuis 2016, cette étude permettra de fournir des informations précises et récentes sur le CCRa à la communauté scientifique et aux autorités de santé.Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Oui
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Industriel santé
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
15/06/2020
Etape
2
:
Complétude
15/06/2020
Etape
3
:
Sens avis CEREES/CESREES
Favorable avec recommandation
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Délégué à la protection des données
Bristol Myers Squibb Company