N° F20230817092559

Maladie de Parkinson : l’utilisation d’un registre du travail physique sur 3 ans influence-t-elle l’évolution motrice et la prescription de lévodopa ?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

La lévodopa reste le plus puissant traitement médicamenteux symptomatique pour le patient parkinsonien typique (maladie de Parkinson idiopathique). Malheureusement, la prise chronicisée de ce traitement, notamment quand les doses utilisées sont élevées, est source d’effets secondaires majeurs au bout de quelques années d’administration, sur le plan moteur avec un ralentissement des temps de réaction chez le patient parkinsonien, amenant à une détérioration de l’équilibre et une augmentation du risque de chutes, des dyskinésies et des fluctuations d’activité qui peuvent devenir gênantes d’autant plus que les doses utilisées ont été importantes, et sur le plan psycho-cognitif avec des troubles de l’humeur et du comportement.. L’objectif principal est de déterminer si l’utilisation d’un registre dans le cadre contrat d’auto-rééducation guidée est rétrospectivement associée à une plus faible détérioration motrice cotée en UPDRS III et une prescription moins dosée de lévodopa sur 3 ans de suivi.. Si c’est le cas, il s’agira alors d’une suggestion d’études prospectives pour déterminer si l’utilisation du registre du travail physique effectué par le patient dans le cadre d’un contrat d’autorééducation guidée peut constituer un nouvel outil thérapeutique pour minimiser la détérioration motrice des patients parkinsoniens typiques d’atteinte modérée et l’exposition aux effets indésirables de la lévodopa chronicisée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations médico-sociales relatives à la situation des personnes en situation de handicap

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital Henri Mondor

1 Rue Gustave Eiffel 94000 CRETEIL

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 09/01/2023 – Date de fin : 10/01/2023 Durée de l'étude : 1 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
17/08/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le traitement de données mis en œuvre dans le cadre de cette recherche fera l'objet d'une inscription au registre du GHU Henri Mondor, placé sous la responsabilité du Référent pour la Protection des Données du GHU Henri Mondor, conformément aux dispositions du RGPD.

Délégué à la protection des données

Fabien GOURDON

1 rue Gustave Eiffel 94000 Creteil

protection.donnees.dsi@aphp.fr