N° F20230921143045

MABS

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Objectifs de l'étude

Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux

Cancers

Catégories des données utilisées

Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Pathologies

Bénéfices attendus

Développement et validation d’une technique de dosage plasmatique d’anticorps monoclonaux (Acm) thérapeutiques (nivolumab, pembrolizumab, atezolizumab, bevacizumab, cetuximab, ipilimumab, rituximab et trastuzumab) par LC-MS/MS utilisant un kit prêt à l'emploi (kit mAbXmise fournissant les réactifs nécessaires à l’extraction des Acm ainsi que des étalons, contrôles et anticorps marqués).

Eléments de méthode

Réalisation de l’acquisition, du traitement, de l’analyse, de la gestion et du partage des informations de données au laboratoire d’oncopharmacologie.

Origine des données

Dossiers médicaux

Population concernée

Patients traités par nivolumab, pembrolizumab, atezolizumab, bevacizumab, cetuximab, ipilimumab, rituximab ou trastuzumab.

Organismes parties au projet

Type de responsable de traitement

CLCC

Responsable de traitement

Centre Antoine Lacassagne

33 AVENUE DE VALOMBROSE 06189 NICE

Délégué à la Protection des Données

CENTRE ANTOINE LACASSAGNE

33 Avenue de Valombrose 06189 NICE

Anne-Catherine.noble@nice.unicancer.fr

Représentant du responsable de traitement (si hors UE)

Non renseigné

Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement

Non

Calendrier et statut d'avancement

Terminé
Date de début : 24/09/2023 – Date de fin : 24/09/2025
Etape 1 : Dépôt du projet
21/09/2023
Etape 2 : Complétude
Non renseigné
?
Etape 3 : Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 4 : Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 5 : Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 6 : Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 7 : Dépôt CNIL
Non renseigné
?
Etape 8 : Statut CNIL
Non renseigné
?

Décision
Non renseigné
?
Etape 9 : Entité mettant à disposition
Tiers 

Informations réglementaires

Destinataire(s) des données

Non renseigné

Durée de conservation des données aux fins du projet

2

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence
Numéro d’autorisation / MR : 004

Existence d’une prise de décision automatisée

Non renseigné

Base juridique

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert hors UE

  Non

Garanties transfert

Non renseigné

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Droits des personnes

Tout patient inclus dans cette étude a signé une note d'information prouvant sa non opposition à l'utilisation des échantillons biologiques et des données associées dans le cadre d'une recherche n’impliquant pas la personne humaine.

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