MABS
Objectifs de l'étude
Domaines médicaux
Catégories des données utilisées
Bénéfices attendus
Développement et validation d’une technique de dosage plasmatique d’anticorps monoclonaux (Acm) thérapeutiques (nivolumab, pembrolizumab, atezolizumab, bevacizumab, cetuximab, ipilimumab, rituximab et trastuzumab) par LC-MS/MS utilisant un kit prêt à l'emploi (kit mAbXmise fournissant les réactifs nécessaires à l’extraction des Acm ainsi que des étalons, contrôles et anticorps marqués).
Eléments de méthode
Réalisation de l’acquisition, du traitement, de l’analyse, de la gestion et du partage des informations de données au laboratoire d’oncopharmacologie.
Origine des données
Population concernée
Patients traités par nivolumab, pembrolizumab, atezolizumab, bevacizumab, cetuximab, ipilimumab, rituximab ou trastuzumab.
Organismes parties au projet
Type de responsable de traitement
Délégué à la Protection des Données
33 Avenue de Valombrose 06189 NICE
Anne-Catherine.noble@nice.unicancer.frReprésentant du responsable de traitement (si hors UE)
Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement
Calendrier et statut d'avancement
Informations réglementaires
Destinataire(s) des données
Non renseigné
Durée de conservation des données aux fins du projet
2
Encadrement réglementaire
Existence d’une prise de décision automatisée
Non renseigné
Base juridique
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert hors UE
Garanties transfert
Non renseigné
Variables sensibles utilisées
Droits des personnes
Tout patient inclus dans cette étude a signé une note d'information prouvant sa non opposition à l'utilisation des échantillons biologiques et des données associées dans le cadre d'une recherche n’impliquant pas la personne humaine.