L’impact de l’utilisation concomitante du cannabis et des médicaments neuroleptiques dans la décompensation psychotique de patients schizophrènes
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
A ce jour, peu de données existent sur l’impact de l’utilisation concomitante du cannabis et des médicaments neuroleptiques utilisés dans le traitement de la schizophrénie.. . Cette étude va donner une description clinique et pharmacologique des patients hospitalisés dans le cas d’une décompensation psychotique traité par NAP ou par clozapine et consommant du cannabis.. . Les résultats de l’étude permettront de faire un état des lieux des pratiques, d’améliorer les connaissances actuelles et contribueront à alimenter les réflexions sur la prescription de neuroleptiques chez les patients consommant du cannabis.. . Ce traitement des données a pour fondement juridique l’article 6 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) à savoir l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi le responsable de traitement et les intérêts légitimes poursuivis par lui. De plus, au titre de l’article 9 du RGPD le responsable de traitement peut de manière exceptionnelle traiter des catégories particulières de données, incluant des données de santé notamment à des fins de recherche scientifique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients, et le cas échéant les responsables légaux, seront informés de la démarche de l’étude par les équipes soignantes et recevront une note d’information expliquant le cadre et les objectifs de l’étude.. . Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés (loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles) et au règlement général sur la protection des données (règlement RGPD UE 2016/679), seules les informations strictement nécessaires au traitement et à la finalité de la recherche seront recueillies et ces données seront conservées pendant la durée de l’étude jusqu’au rapport final ou jusqu’à la dernière publication puis archivées pendant la durée conforme à la réglementation en vigueur.