Le grade de SBR modifié par Elston et Ellis du carcinome canalaire (CCI) du sein est-il approprié pour la prise en charge des carcinomes lobulaires du sein (CLI) / SBR-CLI
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le SBR est utilisé en clinque afin de justifier l’indication d’une chimiothérapie ou non.
Il n’a, à ce jour, aucune valeur pour les CLI.
Le grade SBR est un score largement utilisé dans les cancers du sein, basé sur la différenciation glandulaire, les atypies nucléaires et le nombre de mitoses.
Historiquement, le grade SBR était uniquement proposé pour les CCI qui, contrairement aux CLI, montrent une différenciation glandulaire. La dérive clinique l’utilisant pour les CLI, qui par définition ne forme pas de glande, implique que son interprétation clinique, en terme pronostic, est aléatoire.
L’objectif principal est de modifier le grade SBR selon les critères propres aux CLI, afin d’évaluer les facteurs pronostiques.
Les objectifs secondaires serait d’organiser une étude prospective et d’utiliser
Nous effectuerons une analyse morphologique des lames histologiques archivées qui seront digitalisées au sein du laboratoire.
Variables analysées : critères morphologiques, date de naissance, TNM, stade, RE, RP, HER2, type de traitement reçu, état aux dernières nouvelles (rémission complète, récidive, mort)
Les critères retenus seront statistiquement confrontés aux données cliniques des patientes, principalement par les courbes de survie sans maladie
cohorte de 120 femmes opérées de CLI entre le 01/01/2015 au 31/12/2017
Critères d’inclusion :
- CLI
- Mastectomie
- Absence de chimiothérapie néo-adjuvante
- Données cliniques disponibles (Pixcel)
Critères d’exclusion
- CCI
- Biopsie sans mastectomie
- Chimiothérapie néo-adjuvante
- Absence de données cliniques
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information livret d’accueil des patients
Listing des études MR004 sur site Unicancer
Recueil données dans la base informatique et archives de l’ICL
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