N° 19131061

Le grade de SBR modifié par Elston et Ellis du carcinome canalaire (CCI) du sein est-il approprié pour la prise en charge des carcinomes lobulaires du sein (CLI) / SBR-CLI

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le SBR est utilisé en clinque afin de justifier l’indication d’une chimiothérapie ou non.
Il n’a, à ce jour, aucune valeur pour les CLI.
Le grade SBR est un score largement utilisé dans les cancers du sein, basé sur la différenciation glandulaire, les atypies nucléaires et le nombre de mitoses.
Historiquement, le grade SBR était uniquement proposé pour les CCI qui, contrairement aux CLI, montrent une différenciation glandulaire. La dérive clinique l’utilisant pour les CLI, qui par définition ne forme pas de glande, implique que son interprétation clinique, en terme pronostic, est aléatoire.
L’objectif principal est de modifier le grade SBR selon les critères propres aux CLI, afin d’évaluer les facteurs pronostiques.
Les objectifs secondaires serait d’organiser une étude prospective et d’utiliser
Nous effectuerons une analyse morphologique des lames histologiques archivées qui seront digitalisées au sein du laboratoire.
Variables analysées : critères morphologiques, date de naissance, TNM, stade, RE, RP, HER2, type de traitement reçu, état aux dernières nouvelles (rémission complète, récidive, mort)
Les critères retenus seront statistiquement confrontés aux données cliniques des patientes, principalement par les courbes de survie sans maladie
cohorte de 120 femmes opérées de CLI entre le 01/01/2015 au 31/12/2017
Critères d’inclusion :
- CLI
- Mastectomie
- Absence de chimiothérapie néo-adjuvante
- Données cliniques disponibles (Pixcel)
Critères d’exclusion
- CCI
- Biopsie sans mastectomie
- Chimiothérapie néo-adjuvante
- Absence de données cliniques

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 04/03/2024 – Date de fin : 04/03/2026 Durée de l'étude : 2

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information livret d’accueil des patients
Listing des études MR004 sur site Unicancer
Recueil données dans la base informatique et archives de l’ICL

Délégué à la protection des données

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

delegue.rgpd@nancy.unicancer.fr